- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01517672
Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kuvantamistulokset pahoinpideltyille naisille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
lauantai 21. tammikuuta 2012 päivittänyt: Murray B. Stein, University of California, San Diego
Naisten vakavan psykologisen trauman neurobiologia
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidon hermomekanismien tunnistaminen voisi auttaa selvittämään vaihtelevan hoitovasteen syitä ja tunnistamaan uusia hoitokohteita.
Altistumiseen perustuvat hoidot on yhdistetty amygdalan vähenemiseen ja lisääntyneeseen cingulate cortex -vasteeseen tunnekäsittelyn aikana.
Nykyisessä tutkimuksessa tutkittiin, vähentääkö PTSD:n kognitiivinen terapia naisilla aktivaatiota insulassa ja amygdalassa ja tehostaako aktivaatiota prefrontaalisilla alueilla emotionaalisen ennakoinnin aikana, ja hoitoa edeltävä prefrontaalinen aktivaatio ennustaa hoitovasteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen.
- Parisuhdeväkivalta (IPV) -trauma määritellään romanttisen kumppanin tekemäksi fyysiseksi ja/tai seksuaaliseksi väkivallaksi, joka tapahtuu viiden vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta, mutta on päättynyt vähintään kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Etsitään hoitoa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireisiin ja täytetään täydelliset tai osittaiset diagnostiset ja tilastolliset käsikirjat, 4. painos (DSM-IV) PTSD:n kriteerit ennen hoitoa, vahvistettu kliinikon antaman PTSD-asteikon (CAPS) avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö kuluneen vuoden aikana
- Yli 2 vuoden alkoholin väärinkäytön historia
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö 4 viikkoa ennen tutkimusta, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia, irrotettava ferromagneettinen aines, raskaus tai klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 10 kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) istunnon jälkeen (10-14 viikkoa)
|
CAPS on laajalti käytetty PTSD:n vakavuuden mitta.
Tarkoituksena oli antaa 10 CBT-istuntoa 10-14 viikon aikana.
Ensisijainen tulos oli CAPS CBT-annon lopussa.
|
10 kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) istunnon jälkeen (10-14 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CAPS 3 kuukautta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEIN VA MERIT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .