- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01517672
Resultaten van cognitieve gedragstherapie (CGT) in beeld brengen voor mishandelde vrouwen met een posttraumatische stressstoornis
21 januari 2012 bijgewerkt door: Murray B. Stein, University of California, San Diego
Neurobiologie van ernstig psychologisch trauma bij vrouwen
Het identificeren van neurale mechanismen van de behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) zou kunnen helpen bij het ophelderen van redenen voor variabele behandelingsrespons en het identificeren van nieuwe behandeldoelen.
Op exposure gebaseerde therapieën zijn in verband gebracht met een verminderde amygdala en een verhoogde respons van de cingulate cortex tijdens emotionele verwerking.
De huidige studie onderzocht of cognitieve therapie voor PTSS bij vrouwen activering in insula en amygdala vermindert en activering in prefrontale regio's verbetert tijdens emotionele anticipatie en prefrontale activering vóór de behandeling voorspelt de behandelingsrespons.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk.
- Trauma van intiem partnergeweld (IPV), gedefinieerd als lichamelijk en/of seksueel misbruik gepleegd door een romantische partner, dat zich voordoet binnen vijf jaar na, maar ten minste een maand voorafgaand aan, deelname aan het onderzoek is beëindigd.
- Behandeling zoeken voor symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en voldoen aan de volledige of gedeeltelijke diagnostische en statistische handleiding, 4e editie (DSM-IV)-criteria voor PTSS voorafgaand aan de behandeling, geverifieerd door middel van de door de arts beheerde PTSD-schaal (CAPS).
Uitsluitingscriteria:
- Middelenmisbruik in het afgelopen jaar
- Geschiedenis van> 2 jaar alcoholmisbruik
- Gebruik van psychofarmaca binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek, bipolaire stoornis of schizofrenie, niet-verwijderbaar ferromagnetisch lichaamsmateriaal, zwangerschap of claustrofobie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: Na 10 sessies cognitieve gedragstherapie (CBT) (10-14 weken)
|
De CAPS is een veelgebruikte maat voor de ernst van PTSS.
Het was de bedoeling om 10 sessies CGT toe te dienen over een periode van 10-14 weken.
De primaire uitkomstmaat was CAPS aan het einde van de CGT-toediening.
|
Na 10 sessies cognitieve gedragstherapie (CBT) (10-14 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CAPS 3 maanden na de behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STEIN VA MERIT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .