Míra detekce polypů po jednorázové perorální dávce methylenové modři MMX tablety s modifikovaným uvolňováním podávané subjektům podstupujícím ambulantní kolonoskopii
10. února 2014 aktualizováno: Cosmo Technologies Ltd
Míra detekce polypů v kolonoskopii po perorálním podání tablet MMX methylenové modři
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra detekce polypů v kolonoskopii po perorálním podání tablet s methylenovou modří MMX s modifikovaným uvolňováním u subjektů podstupujících kolonoskopii jako ambulantní pacienti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
170
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů plánovaných na screening nebo kontrolní kolonoskopii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na screening nebo kontrolní kolonoskopii. Písemný informovaný souhlas. Používání spolehlivé nebo sterilní antikoncepce. Schopnost porozumět protokolu a dodržovat jej.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení známá nebo suspektní hypersenzitivita Obstrukce nebo perforace GI závažné kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní onemocnění. snížený protrombinový čas, zvýšený sérový kreatinin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů podstupujících ambulantní kolonoskopii
|
orální tabletové barvivo pro lepší detekci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra detekce polypů a adenomu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
27. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CB-17-01/05
- 2011-005694-23 (EUDRACT_NUMBER)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .