Polyp-detektionshastighed efter en enkelt oral dosis af methylenblå MMX-tabletter med modificeret frigivelse administreret til forsøgspersoner, der gennemgår ambulant koloskopi
10. februar 2014 opdateret af: Cosmo Technologies Ltd
Polyp detektionshastighed i koloskopi efter oral administration af MMX methylenblå tabletter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polypdetektionshastighed ved koloskopi efter oral administration af methylenblå MMX tabletter med modificeret frigivelse hos forsøgspersoner, der gennemgår koloskopi som ambulant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der er planlagt til screening eller overvågning af koloskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til screening eller overvågning af koloskopi. Skriftligt informeret samtykke. Udøvelse af pålidelig prævention eller steril. Evne til at forstå og overholde protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning kendt eller mistænkt overfølsomhed GI obstruktion eller perforation alvorlig kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom. reduceret protrombintid, forhøjet serumkreatinin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der gennemgår ambulant koloskopi
|
oral tabletfarve til forbedret påvisning af
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Detektionshastighed af polyp og adenom
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2012
Først opslået (SKØN)
27. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CB-17-01/05
- 2011-005694-23 (EUDRACT_NUMBER)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .