Polypdeteksjonsfrekvens etter en enkelt oral dose av metylenblå MMX-tabletter med modifisert frigjøring administrert til personer som gjennomgår poliklinisk koloskopi
10. februar 2014 oppdatert av: Cosmo Technologies Ltd
Polyppdeteksjonshastighet ved koloskopi etter oral administrering av MMX metylenblå tabletter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Polypdeteksjonshastighet ved koloskopi etter oral administrering av metylenblå MMX-tabletter med modifisert frigjøring hos personer som gjennomgår koloskopi som polikliniske pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som er planlagt for screening eller overvåking av koloskopi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for screening eller overvåking av koloskopi. Skriftlig informert samtykke. Utøver pålitelig prevensjon eller steril. Evne til å forstå og overholde protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming kjent eller mistenkt overfølsomhet GI-obstruksjon eller perforering alvorlig kardiovaskulær, nyre- eller leversykdom. redusert protrombintid, forhøyet serumkreatinin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som gjennomgår poliklinisk koloskopi
|
oral tablett fargestoff for forbedret deteksjon av
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deteksjonshastighet for polypper og adenom
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
27. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CB-17-01/05
- 2011-005694-23 (EUDRACT_NUMBER)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .