Taux de détection des polypes après une dose orale unique de comprimés à libération modifiée de bleu de méthylène MMX administrés à des sujets subissant une coloscopie en ambulatoire
10 février 2014 mis à jour par: Cosmo Technologies Ltd
Taux de détection de polypes en coloscopie après administration orale de comprimés de bleu de méthylène MMX
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Taux de détection de polypes en coloscopie après administration orale de comprimés à libération modifiée de bleu de méthylène MMX chez des sujets subissant une coloscopie en ambulatoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients devant subir une coloscopie de dépistage ou de surveillance.
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une coloscopie de dépistage ou de surveillance. Consentement éclairé écrit.Pratiquer une contraception fiable ou stérile.Capacité à comprendre et à respecter le protocole.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement Hypersensibilité connue ou suspectée Obstruction ou perforation gastro-intestinale Maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique grave. temps de prothrombine réduit, créatinine sérique élevée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients subissant une coloscopie ambulatoire
|
colorant pour comprimés oraux pour une meilleure détection des
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de détection des polypes et des adénomes
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CB-17-01/05
- 2011-005694-23 (EUDRACT_NUMBER)
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