Polypdetekteringsfrekvens efter oral engångsdos av metylenblått MMX tabletter med modifierad frisättning administrerade till försökspersoner som genomgår poliklinisk koloskopi
10 februari 2014 uppdaterad av: Cosmo Technologies Ltd
Polypdetekteringshastighet vid koloskopi efter oral administrering av MMX metylenblå tabletter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Polypdetekteringshastighet vid koloskopi efter oral administrering av metylenblått MMX tabletter med modifierad frisättning hos patienter som genomgår koloskopi som öppenvård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter schemalagda för screening eller övervakning av koloskopi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för screening eller övervakning av koloskopi. Skriftligt informerat samtycke. Utövar tillförlitlig preventivmedel eller steril.Förmåga att förstå och följa protokollet.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning känd eller misstänkt överkänslighet GI obstruktion eller perforation allvarlig kardiovaskulär, njur- eller leversjukdom. minskad protrombintid, förhöjt serumkreatinin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som genomgår poliklinisk koloskopi
|
oralt tablettfärgämne för förbättrad upptäckt av
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detektionshastighet för polyp och adenom
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CB-17-01/05
- 2011-005694-23 (EUDRACT_NUMBER)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .