Tasa de detección de pólipos después de una dosis oral única de tabletas de liberación modificada de azul de metileno MMX administrada a sujetos sometidos a colonoscopia ambulatoria
10 de febrero de 2014 actualizado por: Cosmo Technologies Ltd
Tasa de detección de pólipos en la colonoscopia tras la administración oral de comprimidos de azul de metileno MMX
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tasa de detección de pólipos en colonoscopia después de la administración oral de tabletas de liberación modificada de azul de metileno MMX en sujetos sometidos a colonoscopia como pacientes ambulatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
170
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes programados para cribado o colonoscopia de vigilancia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cribado o colonoscopia de vigilancia. Consentimiento informado por escrito. Practicar métodos anticonceptivos confiables o estériles. Capacidad para comprender y cumplir con el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia Hipersensibilidad conocida o sospechada Obstrucción o perforación GI Enfermedad cardiovascular, renal o hepática grave. tiempo de protrombina reducido, creatinina sérica elevada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes sometidos a colonoscopia ambulatoria
|
tinte para comprimidos orales para mejorar la detección de
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de detección de pólipos y adenomas
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CB-17-01/05
- 2011-005694-23 (EUDRACT_NUMBER)
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