Polypenerkennungsrate nach oraler Einzeldosis von Methylenblau-MMX-Tabletten mit modifizierter Freisetzung, verabreicht an Probanden, die sich einer ambulanten Koloskopie unterziehen
10. Februar 2014 aktualisiert von: Cosmo Technologies Ltd
Polypenerkennungsrate in der Koloskopie nach oraler Verabreichung von MMX-Methylenblau-Tabletten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Polypenerkennungsrate bei der Koloskopie nach oraler Verabreichung von Methylenblau-MMX-Tabletten mit modifizierter Freisetzung bei Patienten, die sich einer ambulanten Koloskopie unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine Screening- oder Überwachungskoloskopie vorgesehen sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Screening- oder Überwachungskoloskopie vorgesehen sind. Schriftliche Einverständniserklärung.Praktizieren einer zuverlässigen Empfängnisverhütung oder steril.Fähigkeit, das Protokoll zu verstehen und einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gastrointestinale Obstruktion oder Perforation schwere kardiovaskuläre, renale oder hepatische Erkrankung. verkürzte Prothrombinzeit, erhöhtes Serumkreatinin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer ambulanten Koloskopie unterziehen
|
oraler Tablettenfarbstoff zum verbesserten Nachweis von
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erkennungsrate von Polypen und Adenomen
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CB-17-01/05
- 2011-005694-23 (EUDRACT_NUMBER)
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