Wskaźnik wykrywalności polipów po podaniu pojedynczej dawki doustnej tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu błękitu metylenowego MMX pacjentom poddawanym kolonoskopii w trybie ambulatoryjnym
10 lutego 2014 zaktualizowane przez: Cosmo Technologies Ltd
Wskaźnik wykrywania polipów w kolonoskopii po doustnym podaniu tabletek błękitu metylenowego MMX
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźnik wykrywania polipów w kolonoskopii po doustnym podaniu tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu błękitu metylenowego MMX pacjentom poddawanym kolonoskopii w warunkach ambulatoryjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów zaplanowanych na kolonoskopię przesiewową lub kontrolną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do kolonoskopii przesiewowej lub kontrolnej. Pisemna świadoma zgoda.Praktykowanie niezawodnej antykoncepcji lub sterylne.Zdolność zrozumienia i przestrzegania protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja znana lub podejrzewana nadwrażliwość Niedrożność lub perforacja przewodu pokarmowego Ciężka choroba układu krążenia, nerek lub wątroby. skrócony czas protrombinowy, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów poddawanych ambulatoryjnej kolonoskopii
|
doustny barwnik do tabletek dla lepszego wykrywania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności polipów i gruczolaków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CB-17-01/05
- 2011-005694-23 (EUDRACT_NUMBER)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .