Частота обнаружения полипов после однократного перорального приема таблеток MMX с модифицированным высвобождением метиленового синего, введенных субъектам, проходящим амбулаторную колоноскопию
10 февраля 2014 г. обновлено: Cosmo Technologies Ltd
Частота обнаружения полипов при колоноскопии после перорального приема таблеток метиленового синего MMX
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Частота обнаружения полипов при колоноскопии после перорального приема таблеток модифицированного высвобождения метиленового синего MMX у субъектов, проходящих колоноскопию в амбулаторных условиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, которым назначена скрининговая или контрольная колоноскопия.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам назначена скрининговая или контрольная колоноскопия. Письменное информированное согласие. Практика надежной контрацепции или стерильности. Способность понимать и соблюдать протокол.
Критерий исключения:
- Беременность или период лактации, известная или подозреваемая гиперчувствительность, обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта, серьезные сердечно-сосудистые, почечные или печеночные заболевания. снижение протромбинового времени, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, проходящие амбулаторную колоноскопию
|
пероральный таблетированный краситель для улучшенного обнаружения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота выявления полипов и аденом
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CB-17-01/05
- 2011-005694-23 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .