Poliepdetectiepercentage na enkelvoudige orale dosis methyleenblauw MMX-tabletten met gereguleerde afgifte toegediend aan proefpersonen die poliklinische colonoscopie ondergaan
10 februari 2014 bijgewerkt door: Cosmo Technologies Ltd
Poliepdetectiepercentage bij colonoscopie na orale toediening van MMX methyleenblauw-tabletten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Poliepdetectiepercentage bij colonoscopie na orale toediening van methyleenblauwe MMX-tabletten met gereguleerde afgifte bij patiënten die colonoscopie ondergaan als poliklinische patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten gepland voor screening of surveillance colonoscopie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor screening of surveillance colonoscopie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming. Beoefenen van betrouwbare anticonceptie of steriel. Vermogen om het protocol te begrijpen en na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding bekende of vermoede overgevoeligheid GI-obstructie of -perforatie ernstige cardiovasculaire, nier- of leverziekte. verminderde protrombinetijd, verhoogd serumcreatinine.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die een poliklinische colonoscopie ondergaan
|
orale tabletkleurstof voor verbeterde detectie van
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Poliep- en adenoomdetectiepercentage
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CB-17-01/05
- 2011-005694-23 (EUDRACT_NUMBER)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .