Polipfelismerési arány egyszeri orális adag metilénkék MMX módosított hatóanyagleadású tabletta után járóbeteg kolonoszkópián átesett alanyoknak
2014. február 10. frissítette: Cosmo Technologies Ltd
A polipok kimutatási aránya kolonoszkópiában az MMX metilénkék tabletta szájon át történő beadását követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Polip kimutatási arány kolonoszkópiában metilénkék MMX módosított hatóanyagleadású tabletta szájon át történő beadását követően járóbetegként kolonoszkópián átesett alanyoknál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
170
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szűrésre vagy ellenőrző kolonoszkópiára tervezett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szűrésre vagy megfigyelő kolonoszkópiára tervezett betegek. Írásbeli beleegyezés.Megbízható fogamzásgátlás vagy steril.A protokoll megértésének és betartásának képessége.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás ismert vagy feltételezett túlérzékenység GI obstrukció vagy perforáció súlyos szív- és érrendszeri, vese- vagy májbetegség. csökkent protrombin idő, emelkedett szérum kreatinin.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ambuláns kolonoszkópián átesett betegek
|
szájon át szedhető tablettafesték a jobb kimutatás érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Polip és adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CB-17-01/05
- 2011-005694-23 (EUDRACT_NUMBER)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .