- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01521026
Kognitivní trénink pro pacienty se schizofrenií
30. června 2023 aktualizováno: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Tento výzkum kognitivního tréninku se zabývá následujícími otázkami:
- Vede kognitivní trénink ke zlepšení kognitivních funkcí, funkčních schopností, psychiatrických symptomů, adherence k léčbě nebo kvality života u pacientů s psychózami?
- Jaké jsou neurokognitivní a nekognitivní faktory, které předpovídají dobré výsledky po kognitivní rehabilitaci? Kromě verbálního učení a paměti, okamžité verbální paměti, bdělosti a výkonných funkcí se intervence kognitivního tréninku pokusila zlepšit prospektivní paměťovou schopnost (tj. jmenování).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární psychotická porucha (včetně schizofrenie, schizoafektivní poruchy, psychotické poruchy nálady nebo psychózy NOS)
- Věk 18 nebo starší
- plynulost v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Demence
- Neurologické stavy ovlivňující kognici
- Mentální retardace
- Porucha užívání návykových látek za poslední měsíc
- Účast v jiných intervenčních studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní trénink
Kognitivní tréninková skupina
|
12týdenní kompenzační kognitivní trénink ve skupinovém formátu
|
|
Žádný zásah: Standardní farmakoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre hodnocení dovedností založené na výkonu UCSD (měří funkční kapacitu)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření funkční kapacity založené na výkonu v pěti oblastech: komunikace, finance, plánování rekreace, doprava a domácí práce Škála se pohybuje od 0 do 100.
Subškály se sečtou, aby se získalo celkové skóre.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zachováno procento Hopkinsova testu verbálního učení
Časové okno: 3 měsíce
|
Verbální seznam učebních úloh se třemi učebními zkouškami a zkušebním zpožděním. Procento zadržených se týká procenta položek, které byly vzpomenuty ve zkušebním testu zpoždění, ve srovnání se třetím pokusem o učení. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výkon. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth W Twamley, PhD, UCSD
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NARSAD Young Investigator (Jiné číslo grantu/financování: Brain and Behavior Research Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko