- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01521026
Cognitieve training voor patiënten met schizofrenie
30 juni 2023 bijgewerkt door: Elizabeth Twamley, University of California, San Diego
Dit onderzoek naar cognitieve training behandelt de volgende vragen:
- Leidt cognitieve training tot verbeterde cognitie, functionele vaardigheden, psychiatrische symptomen, therapietrouw of kwaliteit van leven bij patiënten met psychosen?
- Wat zijn de neurocognitieve en niet-cognitieve factoren die goede resultaten na cognitieve revalidatie voorspellen? Naast verbaal leren en geheugen, onmiddellijk verbaal geheugen, waakzaamheid en executief functioneren, probeerde de cognitieve trainingsinterventie het toekomstige geheugenvermogen te verbeteren (d.w.z. het vermogen om te onthouden om dingen in de toekomst te doen, zoals het nemen van medicijnen of het bezoeken van een doktersbezoek). afspraak).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD Outpatient Psychiatric Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire psychotische stoornis (waaronder schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, psychotische stemmingsstoornis of psychose NNO)
- 18 jaar of ouder
- vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Neurologische aandoeningen die de cognitie beïnvloeden
- Geestelijke achterstand
- Stoornis in middelengebruik in de afgelopen maand
- Deelname aan andere interventiestudies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve training
Cognitieve trainingsgroep
|
12 weken durende compenserende cognitieve training in groepsvorm
|
|
Geen tussenkomst: Standaard farmacotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UCSD Performance-based Skills Assessment Totaalscore (meet functionele capaciteit)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Op prestaties gebaseerde meting van functionele capaciteit in vijf domeinen: communicatie, financiën, recreatieplanning, transport en huishoudelijke taken Schaalbereik van 0-100.
Subschalen worden opgeteld om de totaalscore te verkrijgen.
Hogere scores staan voor betere prestaties.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hopkins verbale leertest Percentage behouden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbale lijstleertaak met drie leerproeven en een vertragingsproef. Percentage behouden verwijst naar het percentage items dat is teruggeroepen tijdens de vertragingsproef, vergeleken met de derde leerproef. Score varieert van 0-100. Hogere scores staan voor betere prestaties. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth W Twamley, PhD, UCSD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
30 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NARSAD Young Investigator (Ander subsidie-/financieringsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .