- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01526239
Připomenutí pacientům, jak jsou důležité výsledky screeningu kolorektálního karcinomu v pacientem iniciované podpoře screeningu kolorektálního karcinomu prostřednictvím kolonoskopie
Pacient-připomínka vede k podpoře screeningu kolorektálního karcinomu iniciovaného pacientem prostřednictvím kolonoskopie
Kolorektální karcinom je třetí nejčastější diagnostikovanou rakovinou a třetí nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou ve Spojených státech u mužů i žen. American Cancer Society (ACS) odhaduje, že bude diagnostikováno asi 108 070 nových případů rakoviny tlustého střeva a 40 740 nových případů rakoviny konečníku a v roce 2008 dojde v důsledku této ničivé nemoci k asi 49 960 úmrtím. Za posledních 20 let úmrtnost na tuto rakovinu klesá v důsledku screeningu a včasné detekce rakoviny. V roce 2007 ACS uvedlo, že rané stadium kolorektálního karcinomu má míru přežití blízkou 80 % a každý rok by bylo možné předejít až 9 632 úmrtím, pokud by způsobilí pacienti podstoupili v případě potřeby screening. Navzdory prokázané účinnosti screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) je však v současné době vyšetřováno pouze asi 50 % způsobilých pacientů v USA.
Specifické cíle
Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že nabádání lékařů primární péče o pacientův zájem o screening iniciované pacientem zvýší počet doporučení na screening CRC. Během tohoto výzkumu budou zkoumány následující tři oblasti:
- Zjistit, zda komunikační nástroj poskytovaný pacientům zahájí rozhovor s jejich lékaři primární péče o screeningu CRC, zejména prostřednictvím kolonoskopie.
- Zjistit, zda tento nástroj ovlivní vzory doporučení pro screening, zejména, i když ne primárně, mezi chudou a nedostatečně obsluhovanou populací.
- Zjistit, zda existují rozdíly ve vzorcích komunikace mezi pacientem a lékařem ohledně screeningu mezi rezidenty a fakultami v oborech interního lékařství a klinik pro rodinnou praxi.
Na závěr výzkumné studie chtějí vyšetřovatelé uspořádat kvantifikovatelná data, která demonstrují, jak pacienty iniciované pobídky lékařů primární péče pro screening CRC zvyšují včasnou detekci a snižují potenciální úmrtnost na kolorektální karcinom. Tato data poslouží jako podklad pro druhou, větší studii, která se bude zabývat otázkami týkajícími se podnětů iniciovaných pacientem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma city, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- OUHSC HSC, GI department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti jsou starší 50 let, s výjimkou Afroameričanů ve věku 45 let a starších
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervence sestávala z brožury o přínosu CRC-S, která byla podána pacientům před jejich návštěvou PCP, a z připomenutí o screeningu CRC, který měl být předán jejich lékaři během setkání.
|
Brožura screeningu kolorektálního karcinomu
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží brožuru týkající se kolorektálního karcinomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace s lékaři primární péče o screeningu CRC
Časové okno: 2 roky
|
Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že nabádání lékařů primární péče o pacientův zájem o screening iniciované pacientem zvýší počet doporučení na screening CRC.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14225
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva
-
Parma University HospitalFausto Catena; Gennaro PerroneNáborMimořádné události | Divertikulitida | Kolorektální rakovina | Intususcepce | Onemocnění tlustého střeva | Volvulus Colon | Cizí tělaItálie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníku | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Rektální... a další podmínkySpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMnohočetný myelom | Chronická myeloidní leukémie (CML) | Ca pankreatu | Colon/rektální Ca | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA rakoviny konečníku | Stádium IIIB rakoviny konečníku | Stádium IIIC rakoviny konečníku | Recidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva | Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva | Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva | Rakovina... a další podmínkySpojené státy