- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01526239
Ricordare ai pazienti l'importanza dei risultati dello screening del cancro del colon-retto nella promozione dello screening del cancro del colon-retto avviato dal paziente tramite colonscopia
Risultati del promemoria per il paziente nella promozione dello screening del cancro del colon-retto avviato dal paziente tramite colonscopia
Il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comune diagnosticato e la terza causa principale di decessi correlati al cancro negli Stati Uniti sia per gli uomini che per le donne. L'American Cancer Society (ACS) stima che nel 2008 verranno diagnosticati circa 108.070 nuovi casi di cancro del colon e 40.740 nuovi casi di cancro del retto e circa 49.960 decessi a causa di questa devastante malattia. Negli ultimi 20 anni, il tasso di mortalità per questo tumore è diminuito a causa dello screening e della diagnosi precoce del cancro. Nel 2007, ACS ha riferito che il cancro del colon-retto in stadio iniziale aveva un tasso di sopravvivenza vicino all'80% e fino a 9.632 decessi potrebbero essere evitati ogni anno se i pazienti idonei ricevessero lo screening quando necessario. Tuttavia, nonostante la comprovata efficacia dello screening del cancro del colon-retto (CRC), solo il 50% circa dei pazienti statunitensi idonei viene attualmente sottoposto a screening.
Obiettivi specifici
L'ipotesi centrale di questa proposta è che la sollecitazione avviata dal paziente ai medici di base dell'interesse del paziente per lo screening aumenterà i rinvii per lo screening del CRC. Durante questa ricerca saranno indagate le seguenti tre aree:
- Determinare se uno strumento di comunicazione fornito ai pazienti avvierà una conversazione con i loro medici di base sullo screening del CRC, in particolare tramite colonscopia.
- Determinare se questo strumento avrà un impatto sui modelli di riferimento per lo screening, in particolare, sebbene non principalmente, tra le popolazioni povere e svantaggiate.
- Determinare se esistono differenze riguardo ai modelli di comunicazione medico-paziente sullo screening tra residenti e facoltà nei campi della medicina interna e delle cliniche di pratica familiare.
Alla fine dello studio dei ricercatori, i ricercatori desiderano organizzare dati quantificabili che dimostrino come la sollecitazione avviata dal paziente dei medici di base per lo screening del CRC aumenti la diagnosi precoce e riduca la potenziale mortalità per cancro del colon-retto. Questi dati informeranno un secondo studio più ampio per approfondire le domande relative al suggerimento avviato dal paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma city, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- OUHSC HSC, GI department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore ai 50 anni, ad eccezione degli afroamericani di età pari o superiore a 45 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento consisteva in un opuscolo sui benefici del CRC-S, consegnato ai pazienti prima della loro visita PCP e una nota di promemoria sullo screening del CRC da consegnare al proprio medico durante l'incontro.
|
Opuscolo sullo screening del cancro del colon-retto
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà l'opuscolo relativo ai tumori del colon-retto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comunicazione con i medici di base sullo screening CRC
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'ipotesi centrale di questa proposta è che la sollecitazione avviata dal paziente ai medici di base dell'interesse del paziente per lo screening aumenterà i rinvii per lo screening del CRC.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14225
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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