- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01526239
Przypominanie pacjentom o ważnych wynikach badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w inicjowanym przez pacjentów promowaniu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą kolonoskopii
Wyniki przypomnienia dla pacjenta w inicjowanych przez pacjenta badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą kolonoskopii
Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej diagnozowanym nowotworem i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem w Stanach Zjednoczonych, zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet. American Cancer Society (ACS) szacuje, że w 2008 roku zostanie zdiagnozowanych około 108 070 nowych przypadków raka okrężnicy i 40 740 nowych przypadków raka odbytnicy, a około 49 960 zgonów nastąpi w wyniku tej wyniszczającej choroby. W ciągu ostatnich 20 lat śmiertelność z powodu tego nowotworu spada w wyniku badań przesiewowych i wczesnego wykrywania raka. W 2007 roku ACS poinformowało, że wskaźnik przeżycia we wczesnym stadium raka jelita grubego wynosi blisko 80%, a każdego roku można by zapobiec nawet 9632 zgonom, gdyby kwalifikujący się pacjenci zostali poddani badaniom przesiewowym w razie potrzeby. Jednak pomimo udowodnionej skuteczności badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC), tylko około 50% kwalifikujących się pacjentów w USA jest obecnie poddawanych badaniom przesiewowym.
Konkretne cele
Główną hipotezą tej propozycji jest to, że zainicjowane przez pacjenta zachęcanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do zainteresowania pacjenta badaniami przesiewowymi zwiększy liczbę skierowań na badania przesiewowe CRC. Podczas tych badań zostaną zbadane następujące trzy obszary:
- Ustalenie, czy narzędzie komunikacyjne dostarczone pacjentom zainicjuje rozmowę z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej na temat badań przesiewowych CRC, zwłaszcza za pomocą kolonoskopii.
- Aby określić, czy to narzędzie wpłynie na wzorce skierowań do badań przesiewowych, zwłaszcza wśród biednych i niedostatecznie obsłużonych populacji, choć nie przede wszystkim.
- Ustalenie, czy istnieją różnice w zakresie wzorców komunikacji pacjent-lekarz na temat badań przesiewowych wśród rezydentów i wydziałów w zakresie chorób wewnętrznych i poradni praktyki rodzinnej.
Na zakończenie badania badacze chcą uporządkować wymierne dane pokazujące, w jaki sposób inicjowane przez pacjentów zachęcanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do badań przesiewowych CRC zwiększa wczesne wykrywanie i zmniejsza potencjalną śmiertelność z powodu raka jelita grubego. Dane te posłużą do drugiego, większego badania, którego celem będzie zbadanie pytań dotyczących podpowiadania zainicjowanego przez pacjenta
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma city, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- OUHSC HSC, GI department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 50 lat, z wyjątkiem Afroamerykanów w wieku 45 lat i starszych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja składała się z broszury o korzyściach z CRC-S, wręczanej pacjentom przed wizytą PCP oraz notatki przypominającej o badaniu przesiewowym CRC, którą należy przekazać lekarzowi podczas spotkania.
|
Broszura dotycząca badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma broszury dotyczącej raka jelita grubego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej na temat badań przesiewowych CRC
Ramy czasowe: 2 lata
|
Główną hipotezą tej propozycji jest to, że zainicjowane przez pacjenta zachęcanie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej do zainteresowania pacjenta badaniami przesiewowymi zwiększy liczbę skierowań na badania przesiewowe CRC.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14225
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationZakończonySigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, RakZjednoczone Królestwo
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Broszura dotycząca badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
-
University of HawaiiZakończony