- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01526239
At minde patienter om vigtigheden af screeningsresultater for kolorektal cancer i patientinitieret fremme af kolorektal cancerscreening via koloskopi
Patient-påmindelse resultater i patient-initieret fremme af kolorektal cancer screening via koloskopi
Kolorektal cancer er den tredjehyppigste diagnosticerede kræftsygdom og tredje hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald i USA for både mænd og kvinder. American Cancer Society (ACS) anslår, at omkring 108.070 nye tilfælde af tyktarmskræft og 40.740 nye tilfælde af endetarmskræft vil blive diagnosticeret, og omkring 49.960 dødsfald vil forekomme som følge af denne ødelæggende sygdom i 2008. I løbet af de sidste 20 år er dødsraten for denne kræftsygdom faldet som følge af screening og tidlig opdagelse af kræft. I 2007 rapporterede ACS, at kolorektal cancer i tidlige stadier havde en overlevelsesrate tæt på 80 %, og op til 9.632 dødsfald kunne forhindres hvert år, hvis kvalificerede patienter fik screening, når det var nødvendigt. På trods af den påviste effektivitet af screening for kolorektal cancer (CRC) screenes kun omkring 50 % af de kvalificerede amerikanske patienter i øjeblikket.
Specifikke mål
Den centrale hypotese i dette forslag er, at patientinitieret tilskyndelse af primære læger af patientens interesse for screening vil øge henvisninger til CRC-screening. Følgende tre områder vil blive undersøgt i løbet af denne forskning:
- For at afgøre, om et kommunikationsværktøj, der leveres til patienter, vil indlede en samtale med deres primære læger om CRC-screening, især via koloskopi.
- For at afgøre, om dette værktøj vil påvirke henvisningsmønstre til screening, især, men ikke primært, blandt fattige og undertjente befolkninger.
- At afgøre, om der er forskelle med hensyn til patient-læge kommunikationsmønstre om screening blandt beboere og fakulteter inden for intern medicin og familiepraktikklinikker.
Ved afslutningen af efterforskernes undersøgelse ønsker efterforskerne at organisere kvantificerbare data, der viser, hvordan patientinitieret tilskyndelse af primære læger til CRC-screening øger tidlig påvisning og mindsker potentiel dødelighed af kolorektal cancer. Disse data vil informere en anden, større undersøgelse for at forfølge spørgsmålene omkring patientinitieret tilskyndelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma city, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- OUHSC HSC, GI department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter er over 50 år, undtagelse for afroamerikanere på 45 år og derover
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen bestod af en pjece om fordelene ved CRC-S, givet til patienter før deres PCP-besøg og en påmindelse om CRC-screening, der skulle gives til deres læge under mødet.
|
Brochure om screening af kolorektal cancer
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager ikke pjecen vedrørende tyktarmskræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikation med primære læger om CRC-screening
Tidsramme: 2 år
|
Den centrale hypotese i dette forslag er, at patientinitieret tilskyndelse af primære læger af patientens interesse for screening vil øge henvisninger til CRC-screening.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14225
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft
-
Western Sydney Local Health DistrictIkke rekrutterer endnu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien
Kliniske forsøg med Brochure om screening af kolorektal cancer
-
Mainz BiomedIkke rekrutterer endnuKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
University of HawaiiAfsluttet