Rekonstrukce předního zkříženého vazu jednoho svazku u aktivních mladých mužů
14. února 2012 aktualizováno: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Rekonstrukce předního zkříženého vazu s jedním svazkem u aktivních mladých mužů: Allograft Achillovy volné šlachy vs. Achillův allograft kostní šlachy
Klinické výsledky rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí Achillova aloštěpu volné šlachy jsou srovnatelné s výsledky při použití Achillova aloštěpu s kostním blokem na jeho konci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské subjekty
- subjekty, které měly souběžné poranění mediálního kolaterálního vazu, které bylo léčeno konzervativně
- subjekty, které měly trhlinu menisku, která byla zvládnuta částečnou meniscektomií
Kritéria vyloučení:
- subjekty, které podstoupily mezisoučet nebo celkovou meniscektomii, opravu menisku nebo transplantaci menisku kvůli poranění menisku
- subjekty, které podstoupily operaci v důsledku jakéhokoli souběžného poranění ipsilaterálního vazu
- subjekty, které podstoupily mikrofrakturu nebo transplantaci chrupavky v důsledku poškození chrupavky v plné tloušťce
- ženský
- subjekty, které byly starší 45 let
- subjekty, které měly v minulosti zranění na kterémkoli koleni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina kost-šlacha Achillova aloštěpu
skupina, která podstoupila rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí kostně-šlachového Achillova aloštěpu
|
rekonstrukce předního zkříženého vazu s jedním svazkem s Achillovým aloštěpem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: volná šlacha Achillova allogarftova skupina
skupina, která podstoupila rekonstrukci předního zkříženého vazu pomocí aloštěpu Achillovy volné šlachy
|
rekonstrukce předního zkříženého vazu s jedním svazkem s Achillovým aloštěpem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lysholmovo skóre
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzájemné rozdíly
Časové okno: 2 roky
|
rozdíly předního posunu tibie při zatížení mezi normálním kolenem a rekonstruovaným kolenem
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2012
První zveřejněno (ODHAD)
15. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NPH2008-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .