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Reconstruction du ligament croisé antérieur à faisceau unique chez les jeunes hommes actifs

14 février 2012 mis à jour par: Jung Ho Noh, National Police Hospital

Reconstruction du ligament croisé antérieur à faisceau unique chez les jeunes hommes actifs : allogreffe d'Achille au tendon libre vs allogreffe d'Achille au tendon osseux

Les résultats cliniques de la reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide d'une allogreffe d'Achille au tendon libre sont comparables à ceux de l'allogreffe d'Achille avec un bloc osseux à son extrémité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • sujets masculins
  • sujets ayant eu une lésion concomitante du ligament collatéral médial qui a été prise en charge de manière conservatrice
  • sujets qui ont eu une déchirure du ménisque qui a été gérée par une méniscectomie partielle

Critère d'exclusion:

  • sujets ayant subi une méniscectomie totale ou partielle, une réparation méniscale ou une transplantation méniscale en raison d'une lésion méniscale
  • sujets ayant subi une opération en raison de lésions ligamentaires homolatérales concomitantes
  • sujets ayant subi une microfracture ou une greffe de cartilage en raison d'une lésion du cartilage de pleine épaisseur
  • femme
  • sujets âgés de plus de 45 ans
  • sujets ayant des antécédents de blessures à l'un ou l'autre des genoux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe allogreffe os-tendon d'Achille
le groupe qui a subi une reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide d'une allogreffe os-tendon d'Achille
reconstruction du ligament croisé antérieur à faisceau unique avec allogreffe d'Achille
ACTIVE_COMPARATOR: groupe allogarft du tendon d'Achille libre
le groupe qui a subi une reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide d'une allogreffe de tendon d'Achille libre
reconstruction du ligament croisé antérieur à faisceau unique avec allogreffe d'Achille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de Lysholm
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différences côte à côte
Délai: 2 années
les différences de déplacement antérieur du tibia sous charge entre genou normal et genou reconstruit
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

15 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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