- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01533025
Reconstruction du ligament croisé antérieur à faisceau unique chez les jeunes hommes actifs
14 février 2012 mis à jour par: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Reconstruction du ligament croisé antérieur à faisceau unique chez les jeunes hommes actifs : allogreffe d'Achille au tendon libre vs allogreffe d'Achille au tendon osseux
Les résultats cliniques de la reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide d'une allogreffe d'Achille au tendon libre sont comparables à ceux de l'allogreffe d'Achille avec un bloc osseux à son extrémité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins
- sujets ayant eu une lésion concomitante du ligament collatéral médial qui a été prise en charge de manière conservatrice
- sujets qui ont eu une déchirure du ménisque qui a été gérée par une méniscectomie partielle
Critère d'exclusion:
- sujets ayant subi une méniscectomie totale ou partielle, une réparation méniscale ou une transplantation méniscale en raison d'une lésion méniscale
- sujets ayant subi une opération en raison de lésions ligamentaires homolatérales concomitantes
- sujets ayant subi une microfracture ou une greffe de cartilage en raison d'une lésion du cartilage de pleine épaisseur
- femme
- sujets âgés de plus de 45 ans
- sujets ayant des antécédents de blessures à l'un ou l'autre des genoux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe allogreffe os-tendon d'Achille
le groupe qui a subi une reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide d'une allogreffe os-tendon d'Achille
|
reconstruction du ligament croisé antérieur à faisceau unique avec allogreffe d'Achille
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe allogarft du tendon d'Achille libre
le groupe qui a subi une reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide d'une allogreffe de tendon d'Achille libre
|
reconstruction du ligament croisé antérieur à faisceau unique avec allogreffe d'Achille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de Lysholm
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
différences côte à côte
Délai: 2 années
|
les différences de déplacement antérieur du tibia sous charge entre genou normal et genou reconstruit
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
15 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NPH2008-007
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