- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01533025
Enkelt bunt fremre korsbåndsrekonstruksjon hos aktive unge menn
14. februar 2012 oppdatert av: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Enkelt bunt fremre korsbåndsrekonstruksjon hos aktive unge menn: fri sene akilles allograft vs. ben-senen akilles allograft
De kliniske resultatene av rekonstruksjon av fremre korsbånd ved bruk av fri sene akilles allograft er sammenlignbare med de som bruker akilles allograft med benblokk på enden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige subjekter
- forsøkspersoner som hadde samtidig medial kollateral ligamentskade som ble behandlet konservativt
- forsøkspersoner som hadde meniskriv som ble behandlet ved delvis meniskektomi
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner som gjennomgikk en subtotal eller total meniskektomi, meniskreparasjon eller menisktransplantasjon på grunn av meniskskade
- forsøkspersoner som gjennomgikk en operasjon på grunn av eventuelle samtidige ipsilaterale ligamentskader
- forsøkspersoner som gjennomgikk mikrofraktur eller brusktransplantasjon på grunn av full tykkelse bruskskade
- hunn
- forsøkspersoner som var eldre enn 45
- forsøkspersoner som hadde historie med skader på begge kne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ben-sene Achilles allograft gruppe
gruppen som gjennomgikk fremre korsbåndrekonstruksjon ved bruk av ben-sene akilles allograft
|
enkeltbunt fremre korsbåndrekonstruksjon med Achilles allograft
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fri sene Achilles allogarft gruppe
gruppen som gjennomgikk fremre korsbåndrekonstruksjon ved bruk av fri sene akilles allograft
|
enkeltbunt fremre korsbåndrekonstruksjon med Achilles allograft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lysholm score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjeller fra side til side
Tidsramme: 2 år
|
forskjellene i fremre forskyvning av tibia under belastning mellom normalt kne og rekonstruert kne
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
15. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NPH2008-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .