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Ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo in giovani attivi

14 febbraio 2012 aggiornato da: Jung Ho Noh, National Police Hospital

Ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo in uomini giovani attivi: alloinnesto di tendine d'Achille libero vs. alloinnesto di tendine d'Achille osso-tendine

I risultati clinici della ricostruzione del legamento crociato anteriore utilizzando l'alloinnesto di tendine d'Achille libero sono paragonabili a quelli che utilizzano l'alloinnesto di Achille con blocco osseo all'estremità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti maschi
  • soggetti con concomitante lesione del legamento collaterale mediale che è stata gestita in modo conservativo
  • soggetti con lesione del menisco gestita mediante meniscectomia parziale

Criteri di esclusione:

  • soggetti sottoposti a meniscectomia subtotale o totale, riparazione meniscale o trapianto meniscale a causa di lesione del menisco
  • soggetti che hanno subito un'operazione a causa di eventuali lesioni concomitanti del legamento omolaterale
  • soggetti sottoposti a microfratture o trapianto di cartilagine a causa di lesioni cartilaginee a tutto spessore
  • femmina
  • soggetti di età superiore ai 45 anni
  • soggetti che avevano storie di lesioni su entrambi i ginocchi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di allotrapianti di tendine d'Achille osseo
il gruppo che ha subito la ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante allotrapianto osso-tendine d'Achille
Ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo con alloinnesto di Achille
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo dell'allogarft del tendine d'Achille libero
il gruppo che ha subito la ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante allotrapianto di tendine d'Achille libero
Ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo con alloinnesto di Achille

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze da parte a parte
Lasso di tempo: 2 anni
le differenze di spostamento anteriore della tibia sotto carico tra ginocchio normale e ginocchio ricostruito
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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