- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01533025
Ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo in giovani attivi
14 febbraio 2012 aggiornato da: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo in uomini giovani attivi: alloinnesto di tendine d'Achille libero vs. alloinnesto di tendine d'Achille osso-tendine
I risultati clinici della ricostruzione del legamento crociato anteriore utilizzando l'alloinnesto di tendine d'Achille libero sono paragonabili a quelli che utilizzano l'alloinnesto di Achille con blocco osseo all'estremità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti maschi
- soggetti con concomitante lesione del legamento collaterale mediale che è stata gestita in modo conservativo
- soggetti con lesione del menisco gestita mediante meniscectomia parziale
Criteri di esclusione:
- soggetti sottoposti a meniscectomia subtotale o totale, riparazione meniscale o trapianto meniscale a causa di lesione del menisco
- soggetti che hanno subito un'operazione a causa di eventuali lesioni concomitanti del legamento omolaterale
- soggetti sottoposti a microfratture o trapianto di cartilagine a causa di lesioni cartilaginee a tutto spessore
- femmina
- soggetti di età superiore ai 45 anni
- soggetti che avevano storie di lesioni su entrambi i ginocchi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di allotrapianti di tendine d'Achille osseo
il gruppo che ha subito la ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante allotrapianto osso-tendine d'Achille
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Ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo con alloinnesto di Achille
|
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo dell'allogarft del tendine d'Achille libero
il gruppo che ha subito la ricostruzione del legamento crociato anteriore mediante allotrapianto di tendine d'Achille libero
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Ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo con alloinnesto di Achille
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenze da parte a parte
Lasso di tempo: 2 anni
|
le differenze di spostamento anteriore della tibia sotto carico tra ginocchio normale e ginocchio ricostruito
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2012
Primo Inserito (STIMA)
15 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPH2008-007
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