- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01533025
Egyköteg elülső keresztszalag rekonstrukciója aktív fiatal férfiaknál
2012. február 14. frissítette: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Egyköteg elülső keresztszalag rekonstrukciója aktív fiatal férfiaknál: szabad ín Achilles allograft kontra csont-ín Achilles allograft
A szabad ín Achilles-allografttal végzett elülső keresztszalag rekonstrukció klinikai eredményei hasonlóak a végén csontblokkoló Achilles allografttal végzett rekonstrukció klinikai eredményeihez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi alanyok
- az alanyok, akik egyidejűleg mediális kollaterális szalagsérülést szenvedtek, amelyet konzervatív módon kezeltek
- részleges meniszkectomiával kezelt meniszkuszszakadást szenvedő alanyok
Kizárási kritériumok:
- olyan alanyok, akiknél részösszeg vagy teljes meniscectomián, meniszkusz-javításon vagy meniszkusz-transzplantáción estek át meniszkusz sérülés miatt
- olyan alanyok, akiket bármilyen egyidejű, azonos oldali ínszalagsérülés miatt műtéten estek át
- olyan alanyok, akik teljes vastagságú porc sérülése miatt mikrotörésen vagy porcátültetésen estek át
- női
- 45 évnél idősebb alanyok
- olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében mindkét térd sérülései voltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: csont-ín Achilles allograft csoport
az a csoport, amely az elülső keresztszalag rekonstrukción esett át csont-ín Achilles allograft segítségével
|
egyköteg elülső keresztszalag rekonstrukciója Achilles allografttal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szabad ín Achilles allogarft csoport
az a csoport, amely az elülső keresztszalag rekonstrukción esett át szabad ín Achilles allograft segítségével
|
egyköteg elülső keresztszalag rekonstrukciója Achilles allografttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Lysholm pontszáma
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oldalirányú különbségek
Időkeret: 2 év
|
a sípcsont elülső elmozdulása terhelés alatt a normál térd és a rekonstruált térd között
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NPH2008-007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .