- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01533025
Enkla bunt främre korsbandsrekonstruktion hos aktiva unga män
14 februari 2012 uppdaterad av: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Enkla bunt främre korsbandsrekonstruktion hos aktiva unga män: fri sena Achilles Allograft vs Ben-sena Achilles Allograft
De kliniska resultaten av främre korsbandsrekonstruktion med fri sena akilles allograft är jämförbara med de som använder akilles allograft med benblock i änden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga ämnen
- försökspersoner som hade samtidig medial kollateral ligamentskada som hanterades konservativt
- försökspersoner som hade meniskrevor som hanterades genom partiell meniskektomi
Exklusions kriterier:
- försökspersoner som genomgick en subtotal eller total meniskektomi, meniskreparation eller menisktransplantation på grund av meniskskada
- försökspersoner som genomgick en operation på grund av eventuella samtidiga ipsilaterala ligamentskador
- försökspersoner som genomgick mikrofraktur eller brosktransplantation på grund av broskskada i full tjocklek
- kvinna
- försökspersoner som var äldre än 45
- försökspersoner som hade en historia av skador på båda knäna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ben-sena Achilles allograft grupp
gruppen som genomgick främre korsbandsrekonstruktion med ben-sena akilles allograft
|
enkel bunt främre korsbandsrekonstruktion med Achilles allograft
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fri sena Achilles allogarft grupp
gruppen som genomgick främre korsbandsrekonstruktion med fri sena akilles allograft
|
enkel bunt främre korsbandsrekonstruktion med Achilles allograft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lysholm poäng
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnader från sida till sida
Tidsram: 2 år
|
skillnaderna i främre förskjutning av tibia under belastning mellan normalt knä och rekonstruerat knä
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
15 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NPH2008-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .