- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01533025
Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego jednym wiązką u aktywnych młodych mężczyzn
14 lutego 2012 zaktualizowane przez: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Rekonstrukcja pojedynczego pęczka więzadła krzyżowego przedniego u aktywnych młodych mężczyzn: wolny przeszczep ścięgna Achillesa w porównaniu z przeszczepem kości i ścięgna Achillesa
Wyniki kliniczne rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego za pomocą alloprzeszczepu wolnego ścięgna Achillesa są porównywalne z wynikami po zastosowaniu alloprzeszczepu Achillesa z blokiem kostnym na jego końcu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tematy męskie
- pacjentów ze współistniejącym uszkodzeniem więzadła pobocznego przyśrodkowego, które leczono zachowawczo
- pacjentów, u których doszło do rozdarcia łąkotki, które zostało wyleczone przez częściowe wycięcie łąkotki
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które przeszły subtotalne lub całkowite wycięcie łąkotki, naprawę łąkotki lub przeszczep łąkotki z powodu uszkodzenia łąkotki
- osoby, które przebyły operację z powodu współistniejących urazów więzadeł ipsilateralnych
- pacjentów, którzy przeszli mikrozłamanie lub przeszczep chrząstki z powodu uszkodzenia chrząstki pełnej grubości
- Kobieta
- osoby, które ukończyły 45
- osób, które miały historię urazów na każdym kolanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa alloprzeszczepów kości i ścięgna Achillesa
grupa po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego allograftem ścięgna Achillesa
|
Rekonstrukcja pojedynczego pęczka więzadła krzyżowego przedniego z alloprzeszczepem ścięgna Achillesa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wolna grupa allogarft ścięgna Achillesa
grupa, u której wykonano rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego allograftem wolnego ścięgna Achillesa
|
Rekonstrukcja pojedynczego pęczka więzadła krzyżowego przedniego z alloprzeszczepem ścięgna Achillesa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnice boczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
różnice w przednim przemieszczeniu kości piszczelowej pod obciążeniem między kolanem zdrowym a kolanem zrekonstruowanym
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPH2008-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .