- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01533025
Einzelbündelrekonstruktion des vorderen Kreuzbandes bei aktiven jungen Männern
14. Februar 2012 aktualisiert von: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Einzelbündel-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes bei aktiven jungen Männern: Freies Sehnen-Achillessehnen-Allotransplantat vs. Knochensehnen-Achillessehnen-Allotransplantat
Die klinischen Ergebnisse der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Verwendung eines freien Achillessehnen-Allotransplantats sind vergleichbar mit denen unter Verwendung eines Achillessehnen-Allotransplantats mit einem Knochenblock an seinem Ende.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 138-708
- National Police Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche Probanden
- Probanden, die gleichzeitig eine Verletzung des medialen Kollateralbands hatten, die konservativ behandelt wurde
- Probanden, die einen Meniskusriss hatten, der durch partielle Meniskusentfernung behandelt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich aufgrund einer Meniskusverletzung einer subtotalen oder totalen Meniskusentfernung, Meniskusreparatur oder Meniskustransplantation unterzogen haben
- Probanden, die sich einer Operation aufgrund von begleitenden ipsilateralen Bandverletzungen unterzogen haben
- Probanden, die sich einer Mikrofrakturierung oder Knorpeltransplantation aufgrund einer Knorpelverletzung in voller Dicke unterzogen haben
- weiblich
- Probanden, die älter als 45 Jahre waren
- Probanden mit Vorgeschichte von Verletzungen an beiden Knien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Knochen-Sehnen-Achilles-Allotransplantat-Gruppe
die Gruppe, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Verwendung eines Knochen-Sehnen-Achilles-Allotransplantats unterzog
|
Einzelbündel-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Achilles-Allotransplantat
|
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ACTIVE_COMPARATOR: freie Sehne Achillessehne allogarft Gruppe
die Gruppe, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Verwendung eines freien Achillessehnen-Allografts unterzog
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Einzelbündel-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Achilles-Allotransplantat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lysholm-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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seitliche Unterschiede
Zeitfenster: 2 Jahre
|
die Unterschiede der vorderen Tibiaverschiebung unter Belastung zwischen normalem Knie und rekonstruiertem Knie
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NPH2008-007
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