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Einzelbündelrekonstruktion des vorderen Kreuzbandes bei aktiven jungen Männern

14. Februar 2012 aktualisiert von: Jung Ho Noh, National Police Hospital

Einzelbündel-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes bei aktiven jungen Männern: Freies Sehnen-Achillessehnen-Allotransplantat vs. Knochensehnen-Achillessehnen-Allotransplantat

Die klinischen Ergebnisse der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Verwendung eines freien Achillessehnen-Allotransplantats sind vergleichbar mit denen unter Verwendung eines Achillessehnen-Allotransplantats mit einem Knochenblock an seinem Ende.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliche Probanden
  • Probanden, die gleichzeitig eine Verletzung des medialen Kollateralbands hatten, die konservativ behandelt wurde
  • Probanden, die einen Meniskusriss hatten, der durch partielle Meniskusentfernung behandelt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich aufgrund einer Meniskusverletzung einer subtotalen oder totalen Meniskusentfernung, Meniskusreparatur oder Meniskustransplantation unterzogen haben
  • Probanden, die sich einer Operation aufgrund von begleitenden ipsilateralen Bandverletzungen unterzogen haben
  • Probanden, die sich einer Mikrofrakturierung oder Knorpeltransplantation aufgrund einer Knorpelverletzung in voller Dicke unterzogen haben
  • weiblich
  • Probanden, die älter als 45 Jahre waren
  • Probanden mit Vorgeschichte von Verletzungen an beiden Knien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Knochen-Sehnen-Achilles-Allotransplantat-Gruppe
die Gruppe, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Verwendung eines Knochen-Sehnen-Achilles-Allotransplantats unterzog
Einzelbündel-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Achilles-Allotransplantat
ACTIVE_COMPARATOR: freie Sehne Achillessehne allogarft Gruppe
die Gruppe, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unter Verwendung eines freien Achillessehnen-Allografts unterzog
Einzelbündel-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes mit Achilles-Allotransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lysholm-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
seitliche Unterschiede
Zeitfenster: 2 Jahre
die Unterschiede der vorderen Tibiaverschiebung unter Belastung zwischen normalem Knie und rekonstruiertem Knie
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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