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Reconstrucción del ligamento cruzado anterior de haz único en hombres jóvenes activos

14 de febrero de 2012 actualizado por: Jung Ho Noh, National Police Hospital

Reconstrucción del ligamento cruzado anterior de haz único en hombres jóvenes activos: aloinjerto de tendón de Aquiles libre versus aloinjerto de tendón de Aquiles óseo

Los resultados clínicos de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con aloinjerto de tendón libre de Aquiles son comparables a los que se obtienen con aloinjerto de Aquiles con bloque óseo en su extremo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos masculinos
  • sujetos que tenían una lesión concomitante del ligamento colateral medial que se manejó de forma conservadora
  • sujetos que tenían desgarro de menisco que se manejó mediante meniscectomía parcial

Criterio de exclusión:

  • sujetos que se sometieron a una meniscectomía subtotal o total, reparación de menisco o trasplante de menisco debido a una lesión de menisco
  • sujetos que se sometieron a una operación debido a cualquier lesión concomitante del ligamento ipsilateral
  • sujetos que se sometieron a microfractura o trasplante de cartílago debido a una lesión de cartílago de espesor completo
  • femenino
  • sujetos mayores de 45 años
  • sujetos que tenían antecedentes de lesiones en cualquiera de las rodillas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de aloinjerto de hueso-tendón de Aquiles
el grupo que se sometió a la reconstrucción del ligamento cruzado anterior mediante aloinjerto de tendón de Aquiles
reconstrucción del ligamento cruzado anterior de haz único con aloinjerto de Aquiles
COMPARADOR_ACTIVO: grupo alogarft de tendón libre de Aquiles
el grupo que se sometió a la reconstrucción del ligamento cruzado anterior utilizando aloinjerto de tendón de Aquiles libre
reconstrucción del ligamento cruzado anterior de haz único con aloinjerto de Aquiles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencias de lado a lado
Periodo de tiempo: 2 años
las diferencias del desplazamiento anterior de la tibia bajo carga entre la rodilla normal y la rodilla reconstruida
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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