- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01533025
Reconstrucción del ligamento cruzado anterior de haz único en hombres jóvenes activos
14 de febrero de 2012 actualizado por: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Reconstrucción del ligamento cruzado anterior de haz único en hombres jóvenes activos: aloinjerto de tendón de Aquiles libre versus aloinjerto de tendón de Aquiles óseo
Los resultados clínicos de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior con aloinjerto de tendón libre de Aquiles son comparables a los que se obtienen con aloinjerto de Aquiles con bloque óseo en su extremo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos masculinos
- sujetos que tenían una lesión concomitante del ligamento colateral medial que se manejó de forma conservadora
- sujetos que tenían desgarro de menisco que se manejó mediante meniscectomía parcial
Criterio de exclusión:
- sujetos que se sometieron a una meniscectomía subtotal o total, reparación de menisco o trasplante de menisco debido a una lesión de menisco
- sujetos que se sometieron a una operación debido a cualquier lesión concomitante del ligamento ipsilateral
- sujetos que se sometieron a microfractura o trasplante de cartílago debido a una lesión de cartílago de espesor completo
- femenino
- sujetos mayores de 45 años
- sujetos que tenían antecedentes de lesiones en cualquiera de las rodillas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de aloinjerto de hueso-tendón de Aquiles
el grupo que se sometió a la reconstrucción del ligamento cruzado anterior mediante aloinjerto de tendón de Aquiles
|
reconstrucción del ligamento cruzado anterior de haz único con aloinjerto de Aquiles
|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo alogarft de tendón libre de Aquiles
el grupo que se sometió a la reconstrucción del ligamento cruzado anterior utilizando aloinjerto de tendón de Aquiles libre
|
reconstrucción del ligamento cruzado anterior de haz único con aloinjerto de Aquiles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencias de lado a lado
Periodo de tiempo: 2 años
|
las diferencias del desplazamiento anterior de la tibia bajo carga entre la rodilla normal y la rodilla reconstruida
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NPH2008-007
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