Reconstructie van de voorste kruisband met enkele bundel bij actieve jonge mannen
14 februari 2012 bijgewerkt door: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Reconstructie van de voorste kruisband met enkele bundel bij actieve jonge mannen: gratis achillespeestransplantaat versus bot-pees-achillestransplantaat
De klinische resultaten van de reconstructie van de voorste kruisband met behulp van een achillespeestransplantaat met een vrije achillespees zijn vergelijkbaar met die van een achillespeesreconstructie met een botblok aan het uiteinde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke onderwerpen
- proefpersonen die gelijktijdig mediaal collateraal ligamentletsel hadden dat conservatief werd behandeld
- proefpersonen met een meniscusscheur die werd behandeld door gedeeltelijke meniscectomie
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die een subtotale of totale meniscectomie, meniscusreparatie of meniscustransplantatie hebben ondergaan vanwege meniscusletsel
- proefpersonen die een operatie ondergingen vanwege eventuele bijkomende ipsilaterale ligamentletsels
- proefpersonen die een microfractuur of kraakbeentransplantatie ondergingen als gevolg van kraakbeenletsel over de volledige dikte
- vrouwelijk
- proefpersonen ouder dan 45 jaar
- proefpersonen met een geschiedenis van verwondingen aan beide knieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bot-pees Achilles allograft groep
de groep die een reconstructie van de voorste kruisband onderging met behulp van een achillespeestransplantaat
|
reconstructie van de voorste kruisband met enkele bundel met achillestransplantaat
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vrije pees Achilles allogarft groep
de groep die een reconstructie van de voorste kruisband onderging met behulp van een allotransplantaat van de achillespees
|
reconstructie van de voorste kruisband met enkele bundel met achillestransplantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lysholm-score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderlinge verschillen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de verschillen in anterieure verplaatsing van tibia onder belasting tussen normale knie en gereconstrueerde knie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NPH2008-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .