- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01533025
Yhden nipun eturistisiteen rekonstruktio aktiivisilla nuorilla miehillä
tiistai 14. helmikuuta 2012 päivittänyt: Jung Ho Noh, National Police Hospital
Yhden nipun eturistisiteen rekonstruktio aktiivisilla nuorilla miehillä: vapaan jänteen akilles-allografti vs. luujänne-akilles-allografti
Etummaisen ristisiteen rekonstruktion kliiniset tulokset käyttämällä vapaata jänne-akilles-allograftia ovat verrattavissa niihin, joissa akilles-allograftia käytetään luukatkoksen päässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-708
- National Police Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespuoliset aiheet
- koehenkilöillä, joilla oli samanaikainen mediaalisen sivunivelsiteen vaurio, jota hoidettiin konservatiivisesti
- koehenkilöt, joilla oli meniskirepeämä, joka hoidettiin osittaisella meniskektomialla
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joille tehtiin väli- tai kokonaismenisktomia, nivelkiven korjaus tai nivelkiven siirto meniskin vamman vuoksi
- koehenkilöt, joille tehtiin leikkaus minkä tahansa samanaikaisen ipsilateraalisen nivelsidevaurion vuoksi
- henkilöt, joille tehtiin mikromurtuma tai rustosiirto täyspaksuisen rustovaurion vuoksi
- Nainen
- koehenkilöt, jotka olivat yli 45-vuotiaita
- henkilöt, joilla on ollut vammoja kummassakin polvessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: luu-jänne Akilles-allograftiryhmä
ryhmä, jolle tehtiin eturistisiteen rekonstruktio käyttämällä luujänteen akilles-allograftia
|
yhden nipun eturistisiteen rekonstruktio Akilleen allograftilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vapaa jänne Achilles allogarft ryhmä
ryhmä, jolle tehtiin eturistisiteen rekonstruktio käyttämällä vapaata akilles-allograftia
|
yhden nipun eturistisiteen rekonstruktio Akilleen allograftilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuttain eroja
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sääriluun etuosan siirtymän erot kuormituksen alaisena normaalin polven ja rekonstruoidun polven välillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPH2008-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .