Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba koronárních bifurkačních lézí: Krytí stentem boční větve s PCI boční větve a bez ní: Retrospektivní analýza všech po sobě jdoucích pacientů

23. února 2012 aktualizováno: Hubertus von Korn, MD, Krankenhaus Hetzelstift

Tato retrospektivní observační studie zahrnovala pacienty (pts) s perkutánní koronární intervencí (PCI) de novo koronární bifurkační léze v jednom německém centru v období od ledna 2008 do srpna 2011. Vyšetřovatelé zahrnovali všechny po sobě jdoucí pacienty, u kterých byla boční větev pokryta stentem. Pacienti s AKS/kardiogenním šokem nebyli vyloučeni.

Byly porovnány dvě různé metody: skupina A představuje pacienty s jednoduchou strategií bez jakékoli léčby vedlejší větve (SB). Skupinu B tvořili pacienti, u kterých byl léčen SB (PCI a/nebo stentování).

Pro léčbu bifurkačních lézí jsme použili koncept „provizorního stentingu“, indikace k léčbě SB byla reziduální stenóza > 50 %, snížení průtoku TIMI < 2. Final-kissing PCI byla určena u všech pacientů skupiny B.

MACE během sledování byl hodnocen u všech pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rheinland-Pfalz
      • Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Německo, 67434
        • Hetzelstift

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní observační studie zahrnovala pacienty (pts) s PCI de novo koronární bifurkační léze v jednom německém centru v období od ledna 2008 do srpna 2011. Zahrnuli jsme všechny po sobě jdoucí pacienty, kde byla boční větev překryta stentem. Pacienti s AKS/kardiogenním šokem nebyli vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti s bifurkační lézí, kde byla boční větev překryta stentem umístěným uvnitř hlavní větve.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s restenózou in-stentu, pacienti s terapií balonkem potaženým lékem během výkonu (uvnitř hlavní větve a/nebo vedlejší větve) a pacienti, u kterých nebyla boční větev překryta stentem uvnitř hlavní větve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PCI bez ošetření vedlejší větve
PCI s ošetřením boční větve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažné nepříznivé srdeční důsledky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krankenhaus Hetzelstift

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

24. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Hetzel01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární bifurkační léze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit