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Trattamento delle lesioni della biforcazione coronarica: copertura dello stent del ramo laterale con e senza PCI del ramo laterale: un'analisi retrospettiva di tutti i pazienti consecutivi

23 febbraio 2012 aggiornato da: Hubertus von Korn, MD, Krankenhaus Hetzelstift

Questo studio osservazionale retrospettivo ha incluso pazienti (pts) con intervento coronarico percutaneo (PCI) di una lesione della biforcazione coronarica de novo in un centro tedesco tra gennaio 2008 e agosto 2011. I ricercatori hanno incluso tutti i pazienti consecutivi in ​​cui il ramo laterale era coperto da uno stent. I pazienti con SCA/shock cardiogeno non sono stati esclusi.

Sono stati confrontati due diversi metodi: il gruppo A rappresenta i pazienti con una strategia semplice senza alcun trattamento del ramo laterale (SB). Il gruppo B era costituito da pazienti in cui il SB era stato trattato (PCI e/o stenting).

Per il trattamento delle lesioni della biforcazione abbiamo utilizzato il concetto di "stenting provvisorio", le indicazioni per il trattamento del SB erano stenosi residua > 50 %, riduzione del flusso TIMI < 2. Il PCI final-kissing era previsto in tutti i pazienti del gruppo B.

MACE durante il follow-up è stato valutato in tutti i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rheinland-Pfalz
      • Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Germania, 67434
        • Hetzelstift

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale retrospettivo ha incluso pazienti (pts) con PCI di una lesione della biforcazione coronarica de novo in un centro tedesco tra gennaio 2008 e agosto 2011. Abbiamo incluso tutti i pazienti consecutivi in ​​cui il ramo laterale era coperto da uno stent. I pazienti con SCA/shock cardiogeno non sono stati esclusi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi con una lesione della biforcazione, in cui il ramo laterale era coperto con uno stent posizionato all'interno del ramo principale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con restenosi in-stent, pazienti con terapia con palloncino rivestito di farmaco durante la procedura (all'interno del ramo principale e/o del ramo laterale) e pazienti in cui il ramo laterale non era coperto dallo stent all'interno del ramo principale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PCI senza trattare il ramo laterale
PCI con trattamento del ramo laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito cardiaco avverso maggiore
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hetzel01

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Prove cliniche su Lesioni della biforcazione coronarica

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