- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01538186
Trattamento delle lesioni della biforcazione coronarica: copertura dello stent del ramo laterale con e senza PCI del ramo laterale: un'analisi retrospettiva di tutti i pazienti consecutivi
Questo studio osservazionale retrospettivo ha incluso pazienti (pts) con intervento coronarico percutaneo (PCI) di una lesione della biforcazione coronarica de novo in un centro tedesco tra gennaio 2008 e agosto 2011. I ricercatori hanno incluso tutti i pazienti consecutivi in cui il ramo laterale era coperto da uno stent. I pazienti con SCA/shock cardiogeno non sono stati esclusi.
Sono stati confrontati due diversi metodi: il gruppo A rappresenta i pazienti con una strategia semplice senza alcun trattamento del ramo laterale (SB). Il gruppo B era costituito da pazienti in cui il SB era stato trattato (PCI e/o stenting).
Per il trattamento delle lesioni della biforcazione abbiamo utilizzato il concetto di "stenting provvisorio", le indicazioni per il trattamento del SB erano stenosi residua > 50 %, riduzione del flusso TIMI < 2. Il PCI final-kissing era previsto in tutti i pazienti del gruppo B.
MACE durante il follow-up è stato valutato in tutti i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Germania, 67434
- Hetzelstift
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti consecutivi con una lesione della biforcazione, in cui il ramo laterale era coperto con uno stent posizionato all'interno del ramo principale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con restenosi in-stent, pazienti con terapia con palloncino rivestito di farmaco durante la procedura (all'interno del ramo principale e/o del ramo laterale) e pazienti in cui il ramo laterale non era coperto dallo stent all'interno del ramo principale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PCI senza trattare il ramo laterale
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PCI con trattamento del ramo laterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esito cardiaco avverso maggiore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hetzel01
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