Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van coronaire bifurcatielaesies: stentbedekking van de zijtak met en zonder PCI van de zijtak: een retrospectieve analyse van alle opeenvolgende patiënten

23 februari 2012 bijgewerkt door: Hubertus von Korn, MD, Krankenhaus Hetzelstift

Deze retrospectieve observationele studie omvatte patiënten (pts) met percutane coronaire interventie (PCI) van een de novo coronaire bifurcatielaesie in een Duits centrum tussen januari 2008 - augustus 2011. De onderzoekers namen alle opeenvolgende patiënten op waarbij de zijtak was bedekt met een stent. Patiënten met ACS/cardiogene shock werden niet uitgesloten.

Twee verschillende methoden werden vergeleken: groep A vertegenwoordigt patiënten met een eenvoudige strategie zonder enige behandeling van de zijtak (SB). Groep B bestond uit patiënten bij wie de SB was behandeld (PCI en/of stenting).

Voor de behandeling van bifurcatielaesies gebruikten we het concept van "voorlopige stenting", indicaties voor de behandeling van de SB waren residuele stenose > 50%, TIMI flowreductie < 2. Final-kissing PCI was bedoeld bij alle patiënten van groep B.

MACE tijdens de follow-up werd bij alle patiënten geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Rheinland-Pfalz
      • Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 67434
        • Hetzelstift

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve observationele studie includeerde patiënten (pts) met PCI van een de novo coronaire bifurcatielaesie in een Duits centrum tussen januari 2008 - augustus 2011. We namen alle opeenvolgende patiënten op waarbij de zijtak was bedekt met een stent. Patiënten met ACS/cardiogene shock werden niet uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten met een bifurcatielaesie, waarbij de zijtak was bedekt met een stent die in de hoofdtak was geplaatst.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een in-stent-restenose, patiënten met een therapie met behulp van een met medicijn omhulde ballon tijdens de procedure (in de hoofdtak en/of de zijtak) en patiënten bij wie de zijtak niet werd bedekt door de stent in de hoofdtak.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PCI zonder de zijtak te behandelen
PCI met behandeling van de zijtak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiale uitkomst
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Krankenhaus Hetzelstift

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Hetzel01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren