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Tratamiento de lesiones de bifurcación coronaria: recubrimiento de stent de la rama lateral con y sin ICP de la rama lateral: un análisis retrospectivo de todos los pacientes consecutivos

23 de febrero de 2012 actualizado por: Hubertus von Korn, MD, Krankenhaus Hetzelstift

Este estudio observacional retrospectivo incluyó pacientes (pts) con intervención coronaria percutánea (ICP) de una lesión de bifurcación coronaria de novo en un centro alemán entre enero de 2008 y agosto de 2011. Los investigadores incluyeron a todos los pacientes consecutivos en los que la rama lateral estaba cubierta con un stent. No se excluyeron los pacientes con SCA/shock cardiogénico.

Se compararon dos métodos diferentes: el grupo A representa pacientes con una estrategia simple sin ningún tratamiento de la rama lateral (SB). El grupo B estuvo formado por pacientes en los que se trató la RS (ICP y/o colocación de stent).

Para el tratamiento de las lesiones en bifurcación utilizamos el concepto de "stent provisional", las indicaciones para el tratamiento de la RS fueron estenosis residual > 50 %, reducción del flujo TIMI < 2. Se pretendía ICP final-kissing en todos los pacientes del grupo B.

MACE durante el seguimiento se evaluó en todos los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rheinland-Pfalz
      • Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Alemania, 67434
        • Hetzelstift

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio observacional retrospectivo incluyó pacientes (pts) con PCI de una lesión de bifurcación coronaria de novo en un centro alemán entre enero de 2008 y agosto de 2011. Se incluyeron todos los pacientes consecutivos en los que se cubrió la rama lateral con un stent. No se excluyeron los pacientes con SCA/shock cardiogénico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes consecutivos con una lesión en bifurcación, donde la rama lateral se cubrió con un stent colocado dentro de la rama principal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con reestenosis dentro del stent, pacientes con una terapia con un balón recubierto de fármaco durante el procedimiento (dentro de la rama principal y/o la rama lateral) y pacientes en los que la rama lateral no estaba cubierta por el stent dentro de la rama principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PCI sin tratar la rama lateral
PCI con tratamiento de la rama lateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mayor resultado cardíaco adverso
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hetzel01

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