- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01538186
Tratamiento de lesiones de bifurcación coronaria: recubrimiento de stent de la rama lateral con y sin ICP de la rama lateral: un análisis retrospectivo de todos los pacientes consecutivos
Este estudio observacional retrospectivo incluyó pacientes (pts) con intervención coronaria percutánea (ICP) de una lesión de bifurcación coronaria de novo en un centro alemán entre enero de 2008 y agosto de 2011. Los investigadores incluyeron a todos los pacientes consecutivos en los que la rama lateral estaba cubierta con un stent. No se excluyeron los pacientes con SCA/shock cardiogénico.
Se compararon dos métodos diferentes: el grupo A representa pacientes con una estrategia simple sin ningún tratamiento de la rama lateral (SB). El grupo B estuvo formado por pacientes en los que se trató la RS (ICP y/o colocación de stent).
Para el tratamiento de las lesiones en bifurcación utilizamos el concepto de "stent provisional", las indicaciones para el tratamiento de la RS fueron estenosis residual > 50 %, reducción del flujo TIMI < 2. Se pretendía ICP final-kissing en todos los pacientes del grupo B.
MACE durante el seguimiento se evaluó en todos los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rheinland-Pfalz
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Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Alemania, 67434
- Hetzelstift
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos con una lesión en bifurcación, donde la rama lateral se cubrió con un stent colocado dentro de la rama principal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con reestenosis dentro del stent, pacientes con una terapia con un balón recubierto de fármaco durante el procedimiento (dentro de la rama principal y/o la rama lateral) y pacientes en los que la rama lateral no estaba cubierta por el stent dentro de la rama principal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PCI sin tratar la rama lateral
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PCI con tratamiento de la rama lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mayor resultado cardíaco adverso
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- Hetzel01
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