- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01538186
Behandling av koronarbifurkationslesioner: Stenttäckning av sidogrenen med och utan PCI av sidogrenen: en retrospektiv analys av alla på varandra följande patienter
Denna retrospektiva observationsstudie inkluderade patienter (pts) med perkutan kranskärlsintervention (PCI) av en de novo koronar bifurkationsskada i ett tyskt centrum mellan januari 2008 - augusti 2011. Utredarna inkluderade alla på varandra följande patienter där sidogrenen var täckt med en stent. Patienter med ACS/kardiogen chock exkluderades inte.
Två olika metoder jämfördes: grupp A representerar patienter med en enkel strategi utan någon behandling av sidogrenen (SB). Grupp B bestod av patienter där SB behandlades (PCI och/eller stenting).
För behandling av bifurkationsskador använde vi konceptet "provisorisk stenting", indikationer för behandling av SB var reststenos > 50 %, TIMI-flödesreduktion < 2. Final-kissing PCI var avsedd för alla patienter i grupp B.
MACE under uppföljningen utvärderades hos alla patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67434
- Hetzelstift
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande patienter med en bifurkationsskada, där sidogrenen täcktes med en stent placerad inuti huvudgrenen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med in-stent-restenos, patienter med terapi med en läkemedelsbelagd ballong under proceduren (inuti huvudgrenen och/eller sidogrenen) och patienter där sidogrenen inte täcktes av stenten inuti huvudgrenen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PCI utan att behandla sidogrenen
|
PCI med behandling av sidogrenen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Stort negativt hjärtresultat
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Hetzel01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koronarbifurkationslesioner
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
Lumenis Be Ltd.Har inte rekryterat ännuPigment; Lesion | Lesion; Kärl
-
Fahad AlKherayfOttawa Hospital Research InstituteOkändChiasmal; Lesion | Prechiasmal; LesionKanada
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Fin-Ceramica Faenza SpaAvslutadKnä-kondral lesion | Knä osteokondral lesionSchweiz, Italien, Österrike, Belgien, Tyskland, Norge, Polen, Sydafrika, Sverige
-
Barmherzige Brüder EisenstadtOkändDegenerativ lesion av ledbrosk i knä | Osteochondral lesion av Talus
-
International Biomedical Systems S.p.A.Okänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu