- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01538186
Sepelvaltimon haarautumien hoito: Sivuhaaran stentin peittäminen sivuhaaran PCI:llä ja ilman: Kaikkien peräkkäisten potilaiden retrospektiivinen analyysi
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus sisälsi potilaita, joilla oli perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) de novo sepelvaltimon haarautumisesta yhdessä saksalaiskeskuksessa tammikuun 2008 ja elokuun 2011 välisenä aikana. Tutkijat ottivat mukaan kaikki peräkkäiset potilaat, joiden sivuhaara oli peitetty stentillä. Potilaita, joilla oli ACS/kardiogeeninen sokki, ei suljettu pois.
Verrattiin kahta eri menetelmää: ryhmä A edustaa potilaita, joilla on yksinkertainen strategia ilman sivuhaaran (SB) hoitoa. Ryhmä B koostui potilaista, joilla SB:tä hoidettiin (PCI ja/tai stentointi).
Bifurkaatioleesioiden hoidossa käytimme "väliaikaisen stentoinnin" käsitettä, indikaatiot SB:n hoidossa olivat jäännösstenoosi > 50 %, TIMI-virtauksen väheneminen < 2. Lopullisen suudelman PCI oli tarkoitettu kaikille B-ryhmän potilaille.
MACE arvioitiin seurannan aikana kaikilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Saksa, 67434
- Hetzelstift
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla oli haaroittumisleesio, jossa sivuhaara peitettiin päähaaran sisään sijoitetulla stentillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on in-stent-restenoosi, potilaat, jotka saavat hoitoa lääkkeellä päällystettyä palloa toimenpiteen aikana (päähaaran sisällä ja/tai sivuhaaran sisällä) ja potilaat, joiden sivuhaara ei peittynyt päähaaran sisällä olevalla stentillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PCI käsittelemättä sivuhaaraa
|
|
PCI sivuhaaran käsittelyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä sydämen haittavaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hetzel01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .