Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af koronare bifurkationslæsioner: Stentdækning af sidegrenen med og uden PCI af sidegrenen: en retrospektiv analyse af alle på hinanden følgende patienter

23. februar 2012 opdateret af: Hubertus von Korn, MD, Krankenhaus Hetzelstift

Denne retrospektive observationsundersøgelse inkluderede patienter (pts) med perkutan koronar intervention (PCI) af en de novo koronar bifurkationslæsion i et tysk center mellem januar 2008 - august 2011. Efterforskerne inkluderede alle på hinanden følgende patienter, hvor sidegrenen var dækket med en stent. Patienter med ACS/kardiogent shock blev ikke udelukket.

To forskellige metoder blev sammenlignet: gruppe A repræsenterer patienter med en simpel strategi uden behandling af sidegrenen (SB). Gruppe B bestod af patienter, hvor SB blev behandlet (PCI og/eller stenting).

Til behandling af bifurkationslæsioner brugte vi konceptet "provisorisk stenting", indikationer for behandling af SB var reststenose > 50 %, TIMI flowreduktion < 2. Final-kissing PCI var beregnet til alle patienter i gruppe B.

MACE under opfølgning blev evalueret hos alle patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rheinland-Pfalz
      • Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67434
        • Hetzelstift

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive observationsundersøgelse inkluderede patienter (pts) med PCI af en de novo koronar bifurkationslæsion i et tysk center mellem januar 2008 - august 2011. Vi inkluderede alle på hinanden følgende patienter, hvor sidegrenen var dækket med en stent. Patienter med ACS/kardiogent shock blev ikke udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter med en bifurkationslæsion, hvor sidegrenen var dækket af en stent placeret inde i hovedgrenen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med in-stent-restenose, patienter med en terapi med en lægemiddelbelagt ballon under proceduren (inde i hovedgrenen og/eller sidegrenen) og patienter, hvor sidegrenen ikke var dækket af stenten inde i hovedgrenen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PCI uden behandling af sidegrenen
PCI med behandling af sidegrenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Store uønskede hjerteresultater
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krankenhaus Hetzelstift

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2012

Først opslået (SKØN)

24. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hetzel01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner