- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01538186
Behandling af koronare bifurkationslæsioner: Stentdækning af sidegrenen med og uden PCI af sidegrenen: en retrospektiv analyse af alle på hinanden følgende patienter
Denne retrospektive observationsundersøgelse inkluderede patienter (pts) med perkutan koronar intervention (PCI) af en de novo koronar bifurkationslæsion i et tysk center mellem januar 2008 - august 2011. Efterforskerne inkluderede alle på hinanden følgende patienter, hvor sidegrenen var dækket med en stent. Patienter med ACS/kardiogent shock blev ikke udelukket.
To forskellige metoder blev sammenlignet: gruppe A repræsenterer patienter med en simpel strategi uden behandling af sidegrenen (SB). Gruppe B bestod af patienter, hvor SB blev behandlet (PCI og/eller stenting).
Til behandling af bifurkationslæsioner brugte vi konceptet "provisorisk stenting", indikationer for behandling af SB var reststenose > 50 %, TIMI flowreduktion < 2. Final-kissing PCI var beregnet til alle patienter i gruppe B.
MACE under opfølgning blev evalueret hos alle patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67434
- Hetzelstift
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter med en bifurkationslæsion, hvor sidegrenen var dækket af en stent placeret inde i hovedgrenen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med in-stent-restenose, patienter med en terapi med en lægemiddelbelagt ballon under proceduren (inde i hovedgrenen og/eller sidegrenen) og patienter, hvor sidegrenen ikke var dækket af stenten inde i hovedgrenen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PCI uden behandling af sidegrenen
|
|
PCI med behandling af sidegrenen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Store uønskede hjerteresultater
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Hetzel01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronare bifurkationslæsioner
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital; Kartal Kosuyolu Yuksek... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBifurcation koronar sygdom | Perkutan koronar intervention (PCI) | Koronar arteriel sygdom (CAD)Kalkun
-
Cathreine BVBoston Scientific Corporation; Abbott Medical Devices; Philips Healthcare; Salveo...RekrutteringKoronararteriesygdom | Kronisk total okklusion (CTO) | Koronararteriesygdom (venstre hoved) | Bifurcation koronar arteriesygdomHolland
-
Olivier F. BertrandRekrutteringRestrospektiv analyse af MACE hos patienter behandlet med medikament-elluerende balloner. (EASY-DEB)Bifurcation koronar sygdom | Restenose, koronar | Koronar arteriel sygdom (CAD)Canada
-
Jules Bordet InstituteRekruttering
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien