- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01538186
Лечение коронарных бифуркационных поражений: стентирование боковой ветви с и без ЧКВ боковой ветви: ретроспективный анализ всех последовательных пациентов
Это ретроспективное обсервационное исследование включало пациентов (pts) с чрескожным коронарным вмешательством (PCI) de novo поражения коронарной бифуркации в одном немецком центре в период с января 2008 г. по август 2011 г. Исследователи включали всех последовательных пациентов, у которых боковая ветвь была покрыта стентом. Не исключались пациенты с ОКС/кардиогенным шоком.
Сравнивали два разных метода: группа А представляет пациентов с простой стратегией без лечения боковой ветви (ББ). Группу Б составили пациенты, которым проводилось лечение СБ (ЧКВ и/или стентирование).
Для лечения бифуркационных поражений использовали понятие «временное стентирование», показаниями к лечению СК были резидуальный стеноз > 50 %, снижение кровотока по TIMI < 2. Всем больным группы Б намечалось заключительное ЧКВ.
MACE в период наблюдения оценивали у всех пациентов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Германия, 67434
- Hetzelstift
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты с бифуркационным поражением, у которых боковая ветвь была покрыта стентом, помещенным внутрь основной ветви.
Критерий исключения:
- Пациенты с рестенозом в стенте, пациенты с терапией с использованием баллона с лекарственным покрытием во время процедуры (внутри основной ветви и/или боковой ветви) и пациенты, у которых боковая ветвь не была закрыта стентом внутри основной ветви.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЧКВ без обработки боковой ветви
|
|
ЧКВ с обработкой боковой ветви
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Серьезный неблагоприятный сердечный исход
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Hetzel01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .