- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01538186
Leczenie uszkodzeń rozwidlenia tętnicy wieńcowej: Pokrywanie stentu gałęzi bocznej z PCI gałęzi bocznej i bez PCI: analiza retrospektywna wszystkich kolejnych pacjentów
To retrospektywne badanie obserwacyjne obejmowało pacjentów (pacjentów) z przezskórną interwencją wieńcową (PCI) zmiany bifurkacyjnej de novo w jednym niemieckim ośrodku w okresie od stycznia 2008 do sierpnia 2011. Badacze obejmowali wszystkich kolejnych pacjentów, u których boczne odgałęzienie było pokryte stentem. Nie wykluczono pacjentów z OZW/wstrząsem kardiogennym.
Porównano dwie różne metody: grupa A to pacjenci z prostą strategią bez żadnego leczenia gałęzi bocznej (SB). Grupę B stanowili pacjenci, u których leczono SB (PCI i/lub stentowanie).
W leczeniu zmian bifurkacyjnych zastosowaliśmy koncepcję „stentowania tymczasowego”, wskazaniami do leczenia SB były zwężenie resztkowe > 50%, zmniejszenie przepływu w skali TIMI < 2. Final Kissing PCI była przeznaczona dla wszystkich pacjentów z grupy B.
U wszystkich pacjentów oceniano MACE podczas obserwacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 67434
- Hetzelstift
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci ze zmianą bifurkacyjną, w której boczne odgałęzienie było osłonięte stentem umieszczonym wewnątrz głównego odgałęzienia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z restenozą w stencie, pacjenci leczeni balonem powlekanym lekiem podczas zabiegu (wewnątrz odnogi głównej i/lub odnogi bocznej) oraz pacjenci, u których odnoga boczna nie była osłonięta stentem wewnątrz odnogi głównej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PCI bez leczenia gałęzi bocznej
|
|
PCI z leczeniem gałęzi bocznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poważny niekorzystny wynik sercowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hetzel01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .