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Behandlung von Koronarbifurkationsläsionen: Stentabdeckung des Seitenasts mit und ohne PCI des Seitenasts: Eine retrospektive Analyse aller konsekutiven Patienten

23. Februar 2012 aktualisiert von: Hubertus von Korn, MD, Krankenhaus Hetzelstift

Diese retrospektive Beobachtungsstudie umfasste Patienten (Patienten) mit perkutaner Koronarintervention (PCI) einer De-novo-Koronarbifurkationsläsion in einem deutschen Zentrum zwischen Januar 2008 und August 2011. Die Forscher schlossen alle konsekutiven Patienten ein, bei denen der Seitenast mit einem Stent abgedeckt war. Patienten mit ACS/kardiogenem Schock wurden nicht ausgeschlossen.

Es wurden zwei unterschiedliche Methoden verglichen: Gruppe A repräsentiert Patienten mit einer einfachen Strategie ohne Behandlung des Seitenasts (SB). Gruppe B bestand aus Patienten, bei denen der SB behandelt wurde (PCI und/oder Stenting).

Für die Behandlung von Bifurkationsläsionen verwendeten wir das Konzept des „provisorischen Stentings“, Indikationen für die Behandlung des SB waren Reststenose > 50 %, TIMI-Flussreduktion < 2. Bei allen Patienten der Gruppe B war eine Final-Kissing-PCI vorgesehen.

MACE wurde während der Nachbeobachtung bei allen Patienten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Rheinland-Pfalz
      • Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 67434
        • Hetzelstift

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Beobachtungsstudie umfasste Patienten (Patienten) mit PCI einer De-novo-Koronarbifurkationsläsion in einem deutschen Zentrum zwischen Januar 2008 und August 2011. Wir schlossen alle konsekutiven Patienten ein, bei denen der Seitenast mit einem Stent abgedeckt war. Patienten mit ACS/kardiogenem Schock wurden nicht ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden Patienten mit einer Bifurkationsläsion, bei der der Seitenast mit einem im Hauptast platzierten Stent abgedeckt war.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer In-Stent-Restenose, Patienten mit einer Therapie mit einem medikamentenbeschichteten Ballon während des Eingriffs (im Hauptast und/oder im Seitenast) und Patienten, bei denen der Seitenast nicht vom Stent im Hauptast abgedeckt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
PCI ohne Behandlung des Seitenzweigs
PCI mit Behandlung des Seitenzweigs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwerwiegende kardiale Folgen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Krankenhaus Hetzelstift

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hetzel01

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