Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av koronare bifurkasjonslesjoner: stentdekning av sidegrenen med og uten PCI av sidegrenen: en retrospektiv analyse av alle påfølgende pasienter

23. februar 2012 oppdatert av: Hubertus von Korn, MD, Krankenhaus Hetzelstift

Denne retrospektive observasjonsstudien inkluderte pasienter (pts) med perkutan koronar intervensjon (PCI) av en de novo koronar bifurkasjonslesjon i et tysk senter mellom januar 2008 og august 2011. Undersøkerne inkluderte alle påfølgende pasienter der sidegrenen var dekket med en stent. Pasienter med ACS/kardiogent sjokk ble ikke ekskludert.

To ulike metoder ble sammenlignet: gruppe A representerer pasienter med en enkel strategi uten noen behandling av sidegrenen (SB). Gruppe B besto av pasienter hvor SB ble behandlet (PCI og/eller stenting).

For behandling av bifurkasjonslesjoner brukte vi konseptet "provisorisk stenting", indikasjoner for behandling av SB var reststenose > 50 %, TIMI flowreduksjon < 2. Final-kissing PCI var ment for alle pasienter i gruppe B.

MACE under oppfølging ble evaluert hos alle pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rheinland-Pfalz
      • Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67434
        • Hetzelstift

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive observasjonsstudien inkluderte pasienter (pts) med PCI av en de novo koronar bifurkasjonslesjon i et tysk senter mellom januar 2008 og august 2011. Vi inkluderte alle påfølgende pasienter der sidegrenen var dekket med en stent. Pasienter med ACS/kardiogent sjokk ble ikke ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter med en bifurkasjonslesjon, hvor sidegrenen var dekket med en stent plassert inne i hovedgrenen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med in-stent-restenose, pasienter med terapi med en medikamentbelagt ballong under prosedyren (inne i hovedgrenen og/eller sidegrenen) og pasienter der sidegrenen ikke var dekket av stenten inne i hovedgrenen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PCI uten behandling av sidegrenen
PCI med behandling av sidegrenen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Store uønskede hjerteutfall
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krankenhaus Hetzelstift

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Hetzel01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere