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Traitement des lésions de bifurcation coronarienne : recouvrement de la branche latérale avec et sans ICP de la branche latérale : une analyse rétrospective de tous les patients consécutifs

23 février 2012 mis à jour par: Hubertus von Korn, MD, Krankenhaus Hetzelstift

Cette étude observationnelle rétrospective a inclus des patients (pts) ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) d'une lésion de bifurcation coronarienne de novo dans un centre allemand entre janvier 2008 et août 2011. Les investigateurs ont inclus tous les patients consécutifs dont la branche latérale était recouverte d'un stent. Les patients atteints de SCA/choc cardiogénique n'ont pas été exclus.

Deux méthodes différentes ont été comparées : le groupe A représente les patients avec une stratégie simple sans aucun traitement de la branche latérale (SB). Le groupe B était composé de patients chez qui le SB avait été traité (ICP et/ou pose de stent).

Pour le traitement des lésions de bifurcation, nous avons utilisé le concept de « stenting provisoire », les indications pour le traitement du SB étaient une sténose résiduelle > 50 %, une réduction du débit TIMI < 2. L'ICP de baiser final était destinée à tous les patients du groupe B.

MACE au cours du suivi a été évalué chez tous les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Rheinland-Pfalz
      • Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 67434
        • Hetzelstift

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude observationnelle rétrospective a inclus des patients (pts) avec ICP d'une lésion de bifurcation coronarienne de novo dans un centre allemand entre janvier 2008 et août 2011. Nous avons inclus tous les patients consécutifs dont la branche latérale était recouverte d'un stent. Les patients atteints de SCA/choc cardiogénique n'ont pas été exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients consécutifs avec une lésion de bifurcation, où la branche latérale était recouverte d'un stent placé à l'intérieur de la branche principale.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une resténose intra-stent, patients avec une thérapie utilisant un ballonnet enrobé de médicament pendant la procédure (à l'intérieur de la branche principale et/ou de la branche latérale) et patients dont la branche latérale n'était pas recouverte par le stent à l'intérieur de la branche principale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PCI sans traiter la branche latérale
PCI avec traitement de la branche latérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultat cardiaque indésirable majeur
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Krankenhaus Hetzelstift

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2012

Première publication (ESTIMATION)

24 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hetzel01

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