- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01538186
Tratamento de lesões de bifurcação coronária: colocação de stent no ramo lateral com e sem ICP do ramo lateral: uma análise retrospectiva de todos os pacientes consecutivos
Este estudo observacional retrospectivo incluiu pacientes (pts) com intervenção coronária percutânea (ICP) de uma lesão de bifurcação coronária de novo em um centro alemão entre janeiro de 2008 - agosto de 2011. Os investigadores incluíram todos os pacientes consecutivos em que o ramo lateral foi coberto com um stent. Pacientes com SCA/choque cardiogênico não foram excluídos.
Dois métodos diferentes foram comparados: o grupo A representa pacientes com uma estratégia simples sem qualquer tratamento do ramo lateral (SB). O grupo B foi composto por pacientes onde o SB foi tratado (ICP e/ou stent).
Para o tratamento das lesões da bifurcação utilizamos o conceito de "stent provisório", as indicações para o tratamento do SB foram estenose residual > 50%, redução do fluxo TIMI < 2. A ICP final-kissing foi pretendida em todos os pacientes do grupo B.
MACE durante o seguimento foi avaliado em todos os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rheinland-Pfalz
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Neustadt/Weinstrasse, Rheinland-Pfalz, Alemanha, 67434
- Hetzelstift
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos com lesão de bifurcação, onde o ramo lateral foi coberto com um stent colocado dentro do ramo principal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com reestenose intra-stent, pacientes com terapia com balão revestido com medicamento durante o procedimento (dentro do ramo principal e/ou ramo lateral) e pacientes em que o ramo lateral não foi coberto pelo stent dentro do ramo principal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PCI sem tratar o ramo lateral
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ICP com tratamento do ramo lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desfecho cardíaco adverso maior
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hetzel01
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