- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01538368
Magnetická rezonanční cholangio-pankreatografie (MRCP) pro podezření na bilio-pankreatické onemocnění
23. února 2012 aktualizováno: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Magnetická rezonance Cholangio-pankreatografie (MRCP) pro podezření na bilio-pankreatické onemocnění: Měl by se endoskopista podívat na druhý pohled?
Interpretaci nálezů magnetické rezonanční cholangiopankreatografie (MRCP) provádějí především radiologové, kteří mají pouze v některých případech zkušenosti s interpretací endoskopických retrográdních cholangiopankreatikografických (ERCP) snímků.
Není jasné, zda je interpretace MRCP radiologem dostatečná k rozhodnutí, které další endoskopické procedury mohou být nutné v jednotlivém případě, nebo zda další interpretace MRCP endoskopistou má nějaký klinický dopad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
155
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V období 1/2007 až 12/2009 byli na naši jednotku na základě aktuálních nálezů MRCP zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří byli odesláni k specializovaným endoskopickým výkonům ohledně podezření na alterace pankreato-biliárního duktálního systému (téměř výhradně pro EUS a/nebo ERCP).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří byli odesláni na pankreato-biliární endoskopii na naše oddělení na základě aktuálních nálezů MRCP. Ve všech případech by měla být MRCP provedena do 4 týdnů před přijetím a musí být k dispozici písemná radiologická zpráva a digitální snímky.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli pacienti, kteří již dříve v našem zařízení podstoupili nějaké endoskopické intervence a také pacienti, kteří podstoupili MRCP v naší nemocnici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoskopický management
Časové okno: 1 den
|
Změnila interpretace MRCP gastroenterologem plánované endoskopické intervence?
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRCP-interpretace
Časové okno: 1 den
|
Existují rozdíly v interpretaci MRCP mezi radiologem a gastroenterologem?
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TWehrmann
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .