- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01538368
Magnetische resonantie Cholangio-pancreatografie (MRCP) voor vermoedelijke bilio-pancreasziekte
23 februari 2012 bijgewerkt door: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Magnetische resonantie cholangio-pancreatografie (MRCP) voor vermoedelijke bilio-pancreasziekte: moet de endoscopist nog een keer kijken?
De interpretatie van Magnetic Resonance Cholangio-pancreatography (MRCP)-bevindingen wordt voornamelijk uitgevoerd door radiologen die slechts in enkele gevallen ervaring hebben met de interpretatie van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP)-beelden.
Het is onduidelijk of MRCP-interpretatie door de radioloog voldoende is om te beslissen welke aanvullende endoscopische procedures in een individueel geval nodig zijn of dat een aanvullende MRCP-interpretatie door de endoscopist enige klinische impact heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gedurende 1/2007 tot 12/2009 werden achtereenvolgende patiënten ingeschreven die voor speciale endoscopische procedures met betrekking tot vermoedelijke veranderingen van het pancreato-biliaire ductale systeem (bijna uitsluitend voor EUS en/of ERCP) naar onze afdeling werden verwezen op basis van daadwerkelijke MRCP-bevindingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder die op basis van actuele MRCP-bevindingen voor pancreato-gal-endoscopie naar onze afdeling zijn verwezen. In alle gevallen dient de MRCP binnen 4 weken voor opname te zijn uitgevoerd en dient er een schriftelijk radiologisch verslag alsmede de digitale beelden aanwezig te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder endoscopische ingrepen in onze instelling hadden ondergaan en ook patiënten die MRCP ondergingen in ons ziekenhuis, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endoscopisch beheer
Tijdsspanne: 1 dag
|
Veranderde de MRCP-interpretatie door de gastro-enteroloog de geplande endoscopische ingrepen?
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRCP-interpretatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zijn er verschillen in de MRCP-interpretatie tussen de radioloog en de MDL-arts?
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TWehrmann
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .