- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01538368
Magnetic Resonance Cholangio-pankreatografi (MRCP) för misstänkt bilio-pankreatisk sjukdom
23 februari 2012 uppdaterad av: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Magnetic Resonance Cholangio-pankreatografi (MRCP) för misstänkt bilio-pankreatisk sjukdom: bör endoskopisten ta en andra titt?
Tolkningen av magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP)-fynd utförs i första hand av radiologer som endast i vissa fall har erfarenhet av tolkning av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)-bilder.
Det är oklart om MRCP-tolkning av radiologen är tillräcklig för att avgöra vilka ytterligare endoskopiska ingrepp som kan vara nödvändiga i ett enskilt fall eller om en ytterligare MRCP-tolkning av endoskopisten ger någon klinisk effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
155
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Under 1/2007 till 12/2009 registrerades på varandra följande patienter som remitterades för dedikerade endoskopiska procedurer angående misstänkta förändringar av pankreato-gallvägsystemet (nästan uteslutande för EUS och/eller ERCP) till vår enhet baserat på faktiska MRCP-fynd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 år eller äldre som remitterades för pankreato-biliär endoskopi till vår enhet baserat på faktiska MRCP-fynd. I alla fall ska MRCP ha utförts inom 4 veckor före inläggning och en skriftlig radiologisk rapport samt de digitala bilderna ska finnas tillgängliga.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade några endoskopiska ingrepp på vår institution tidigare och även patienter som genomgick MRCP på vårt sjukhus exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endoskopisk hantering
Tidsram: 1 dag
|
Ändrade gastroenterologens MRCP-tolkning de schemalagda endoskopiska ingreppen?
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRCP-tolkning
Tidsram: 1 dag
|
Finns det skillnader i MRCP-tolkningen mellan radiologen och gastroenterologen.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TWehrmann
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .