- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01538368
Magneettiresonanssikolangio-pankreatografia (MRCP) epäillyn sappi-haimasairauden varalta
torstai 23. helmikuuta 2012 päivittänyt: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Magneettiresonanssikolangio-pankreatografia (MRCP) epäillyn sappihaiman sairauden varalta: Pitäisikö endoskopistin katsoa uudelleen?
Magnetic Resonance Cholangio-pancreatography (MRCP) -löydösten tulkinnan tekevät pääasiassa radiologit, joilla on vain joissakin tapauksissa kokemusta endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) tulkinnasta.
On epäselvää, riittääkö radiologin MRCP-tulkinta päättämään, mitkä lisäendoskopiatoimenpiteet voivat olla tarpeen yksittäistapauksessa, vai onko endoskooppilääkärin lisätulkinnalla kliinisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikana 1/2007-12/2009 osastollemme otettiin peräkkäisiä potilaita, jotka lähetettiin erityisiin endoskooppisiin toimenpiteisiin haima-sappitiehyen järjestelmän epäiltyjen muutosten vuoksi (lähes yksinomaan EUS:n ja/tai ERCP:n vuoksi) yksikköömme todellisten MRCP-löydösten perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka lähetettiin osastollemme haima-sappiendoskopiaan todellisten MRCP-löydösten perusteella. Kaikissa tapauksissa MRCP olisi pitänyt tehdä 4 viikkoa ennen tuloa ja kirjallinen radiologinen raportti sekä digitaaliset kuvat on oltava saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille laitoksessamme oli aiemmin tehty endoskooppisia interventioita, ja myös potilaat, joille tehtiin MRCP sairaalassamme, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppinen hallinta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muuttiko gastroenterologin MRCP-tulkinta suunniteltuja endoskooppisia toimenpiteitä?
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRCP-tulkinta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Onko MRCP:n tulkinnassa eroja radiologin ja gastroenterologin välillä?
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TWehrmann
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .