- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01538368
Magnetresonanz-Cholangio-Pankreatikographie (MRCP) bei Verdacht auf eine biliopankreatische Erkrankung
23. Februar 2012 aktualisiert von: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Magnetresonanz-Cholangio-Pankreatographie (MRCP) bei Verdacht auf eine biliopankreatische Erkrankung: Sollte der Endoskopiker einen zweiten Blick darauf werfen?
Die Interpretation von Befunden der Magnetresonanz-Cholangiopankreatographie (MRCP) wird in erster Linie von Radiologen durchgeführt, die nur in einigen Fällen Erfahrung mit der Interpretation endoskopischer retrograder Cholangiopankreatikographie (ERCP)-Bilder haben.
Es ist unklar, ob die MRCP-Interpretation durch den Radiologen ausreicht, um zu entscheiden, welche zusätzlichen endoskopischen Eingriffe im Einzelfall notwendig sein könnten, oder ob eine zusätzliche MRCP-Interpretation durch den Endoskopiker klinische Auswirkungen hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Zeitraum 1/2007 bis 12/2009 wurden aufeinanderfolgende Patienten, die aufgrund tatsächlicher MRCP-Befunde zu dedizierten endoskopischen Eingriffen wegen vermuteter Veränderungen des pankreatobiliären Gangsystems (fast ausschließlich für EUS und/oder ERCP) an unsere Abteilung überwiesen wurden, aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, die aufgrund tatsächlicher MRCP-Befunde zur pankreatobiliären Endoskopie an unsere Abteilung überwiesen wurden. In allen Fällen sollte die MRCP innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme durchgeführt worden sein und ein schriftlicher radiologischer Bericht sowie die digitalen Bilder müssen verfügbar sein.
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen wurden Patienten, bei denen bereits in unserer Einrichtung endoskopische Eingriffe durchgeführt wurden, sowie Patienten, bei denen in unserem Krankenhaus eine MRCP durchgeführt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Endoskopisches Management
Zeitfenster: 1 Tag
|
Hat die MRCP-Interpretation durch den Gastroenterologen die geplanten endoskopischen Eingriffe verändert?
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MRCP-Interpretation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gibt es Unterschiede in der MRCP-Interpretation zwischen dem Radiologen und dem Gastroenterologen?
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TWehrmann
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .