- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01538368
Magnetic Resonance Cholangio-pankreatografi (MRCP) for mistanke om bilio-pankreatisk sykdom
23. februar 2012 oppdatert av: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Magnetisk resonans Cholangio-pankreatografi (MRCP) for mistanke om bilio-pankreatisk sykdom: Bør endoskopisten ta en ny titt?
Tolkningen av Magnetic Resonance Cholangio-pankreatografi (MRCP)-funn utføres primært av radiologer som kun i noen tilfeller har erfaring med tolkning av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP)-bilder.
Det er uklart om MRCP-tolkning av radiologen er tilstrekkelig til å avgjøre hvilke ytterligere endoskopiske prosedyrer som kan være nødvendige i et enkelt tilfelle, eller om en ekstra MRCP-tolkning av endoskopisten gir noen klinisk effekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
155
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I løpet av 1/2007 til 12/2009 ble påfølgende pasienter som ble henvist til dedikerte endoskopiske prosedyrer angående mistenkte endringer i det pankreato-gallekanalsystemet (nesten utelukkende for EUS og/eller ERCP) til vår enhet basert på faktiske MRCP-funn registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre som ble henvist til pankreato-galle-endoskopi til vår enhet basert på faktiske MRCP-funn. I alle tilfeller bør MRCP ha blitt utført innen 4 uker før innleggelse og en skriftlig radiologisk rapport samt de digitale bildene skal være tilgjengelig.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt noen endoskopiske intervensjoner i vår institusjon tidligere og også pasienter som gjennomgikk MRCP på vårt sykehus ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopisk behandling
Tidsramme: 1 dag
|
Endret gastroenterologens MRCP-tolkning de planlagte endoskopiske intervensjonene?
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRCP-tolkning
Tidsramme: 1 dag
|
Er det forskjeller i MRCP-tolkningen mellom radiolog og gastroenterolog.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TWehrmann
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .