- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01538368
Cholangio-pankreatografia rezonansu magnetycznego (MRCP) w przypadku podejrzenia choroby żółciowo-trzustkowej
23 lutego 2012 zaktualizowane przez: Till Wehrmann, Deutsche Klinik fuer Diagnostik
Cholangio-pankreatografia rezonansu magnetycznego (MRCP) w przypadku podejrzenia choroby żółciowo-trzustkowej: czy endoskopista powinien się przyjrzeć?
Interpretacja wyników cholangio-pankreatografii rezonansu magnetycznego (MRCP) jest wykonywana głównie przez radiologów, którzy tylko w niektórych przypadkach mają doświadczenie w interpretacji obrazów endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP).
Nie jest jasne, czy interpretacja MRCP przez radiologa jest wystarczająca do podjęcia decyzji, jakie dodatkowe procedury endoskopowe mogą być konieczne w indywidualnym przypadku lub czy dodatkowa interpretacja MRCP przez endoskopistę ma jakikolwiek wpływ kliniczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W okresie od 1/2007 do 12/2009 przyjmowano kolejnych pacjentów kierowanych do naszego oddziału na dedykowane zabiegi endoskopowe z podejrzeniem zmian w przewodzie trzustkowo-żółciowym (prawie wyłącznie na EUS i/lub ERCP) na podstawie rzeczywistych wyników MRCP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali skierowani na endoskopię trzustkowo-żółciową do naszego oddziału na podstawie rzeczywistych wyników MRCP. We wszystkich przypadkach MRCP powinno być wykonane w ciągu 4 tygodni przed przyjęciem i musi być dostępny pisemny raport radiologiczny oraz zdjęcia cyfrowe.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów, którzy przeszli wcześniej jakiekolwiek interwencje endoskopowe w naszej placówce, a także pacjentów, którzy przeszli MRCP w naszym szpitalu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postępowanie endoskopowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czy interpretacja MRCP przez gastroenterologa zmieniła zaplanowane interwencje endoskopowe?
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interpretacja MRCP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czy istnieją różnice w interpretacji MRCP między radiologiem a gastroenterologiem.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TWehrmann
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .